[广州]百奥泰生物制药股份有限公司

职位：注册专员
发布时间：2024-11-29
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程 基础医学 临床医学 药学 化工与制药
职位描述
专业1:临床医学
专业2:药学
职能类别:药品注册
工作内容：
1、负责与公司内部的各技术部门及外部CRO沟通，根据境外药监机构的相关要求收集、整理和递交药品注册申报资料，并完成注册活动；
2、掌握和跟踪境外注册法规的变化；
3、协助境外市场拓展；
4、为其他部门提供法规支持；

任职要求：
1、药学相关专业、本科以上学历；应届生亦可。
2、有境外注册申报经验，或了解国外药品注册法规及工作程序者优先；
3、具有熟练的英语口语沟通和写作能力，有留学或海外生活经验者优先； 公司简要介绍：
公司名称:百奥泰生物制药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立？（阿达木单抗）、普贝希？（贝伐珠单抗）、施瑞立？（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi？（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网，或关注我们的推特和微信公众号。

Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI？ in China, and TOFIDENCE？/ BAT1806 and Avzivi？/Pobevcy？ in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs.
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