[苏州-苏州工业园区]恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位：生产设备专员
发布时间：2024-12-10
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:机械类
专业2:自动化
职能类别:机械设备工程师
岗位职责：
1. 负责生产工艺设备全生命周期的管理和改造、设备引进等管理工作，建立设备档案，负责设备的使用、维护及设备状态管理，确保符合GMP。
2. 负责制定与持续完善生产工艺设备维修保养策略、关键维护活动的执行和对设备故障能够迅速响应并开展处理，确保设备正常运行。
3. 主动识别持续改善机会，对产品质量、运营可靠性、安全及成本等方面提供相应的技术解决方案并实施，持续改进设备运行状况、运行效率、人机工程，推进成本节约。
4. 根据设备运行情况，制定并优化备品备件、工器具的采购、入库、领用、盘点管理。
5. 负责生产工艺设备相关变更的起草实施、偏差的调查，实施CAPA，并且按规定时间内执行。
6. 协助完成计量校验活动。
任职资格：
1. 学历/专业要求：本科及以上，机械及其自动化相关专业。
2. 一定的英语读写能力，熟练使用办公软件。
3.与人善于沟通、对待工作执行力强，工作勤恳、踏实、能吃苦耐劳； 公司简要介绍：
公司名称:恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区投资成立的全资子公司，于2015年9月注册成立，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、生产和销售。公司计划投资20亿元，规划建筑面积约11万平米，引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，建设国际水平的生物医药研发生产基地，以符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。
公司目前已完成了I期60000平米厂房、动力车间等载体的建设，细胞培养总反应体积达到了24000L。2019年5月，公司***自主研发的生物创新药—卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）获批上市，同时公司储备有丰富的产品管线，其中PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多个生物创新药分别进入临床II、III期，预计未来几年，每年都将有新的自主研发新药报产。与此同时，10000L+的不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质检楼和生产管控中心等项目也已开始启动。