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[北京上海广州]中山康方生物医药有限公司

职位:2025招聘医学经理|高级专员|专员
发布时间:2024-10-17
工作地点:上海 北京 广州
信息来源:广西科技大学
职位类型:全职
专业标签:外国文学 中医学
职位描述
中山康方生物医药有限公司
发布时间:2024-10-17 08:23:14
招聘职位:医学经理/高级专员/专员
职位信息:
职位类别:其他人员
学历要求:本科及以上
招聘人数:20人
工资:10000
联系邮箱:
联系手机:13265921837
工作地点:北京朝阳区、上海徐汇区、广州生物岛
职位描述:

1. 负责临床试验方案设计和撰写,医学相关资料(MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等)撰写,并及时进行版本更新;重点按照NMPA要求,撰写试验方案。

2. 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,检索、翻译医学文献,汇总产品信息,撰写相关报告和文件;及时跟踪、收集、整理竞品或研究的国内外相关疾病及产品的研究动态并进行汇总分析

3. 负责临床试验的医学监查相关工作,包括制定医学监查计划(MMP),医学审核eCRF的数据列表、审核方案偏离(PD)、医学编码、EDC系统中医学相关质疑管理等。

4. 参与严重不良事件(SAE)的医学审核

单位详情:
康方生物(09926.HK)成立于2012年,是中国原创抗体药物研収的先行者。我们由经验丰富的国际化团队创建,聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域的全球未决需求,建立了以全方位药物开収平台(ACE)和双特异抗体药物开収技术(TETRABODY)为核心的一体化研収创新体系。r基于此,我们建立了超过20个完全自主知识产权的创新抗体药物研収管线,包括6个双特异性抗体。其中,12个候选药物在全球启动了超过40项临床试验,包括2个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4及PD-1/VEGF),成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研収企业之一。r康方生物期望通过高效及突破性的研収创新,开収国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球病人提供可负担的创新抗体药物解决方案,持续创造社会价值和商业价值,成为全球领先的生物制药企业。我们的药物研収创新始终面向全球市场,保持高效、多元、开放的药物开収策略,广泛联合优势资源,与包括默沙东、GE医疗、正大天晴、东瑞制药等公司在内的全球制药领先者达成了从药物研収到商业化的多项高效合作。中国原创抗体药物先行者09926.HK

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