[上海]科济生物医药（上海）有限公司

职位：文档管理实习生(J10304)
发布时间：2024-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:档案学
福利:免费班车 节假日福利 团建活动 住房补贴
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
1.1 协助公司质量体系文件/培训的管理，维护质量文件/培训体系的正常运作；
1.2 协助质量文件各类台账的登记与维护；
1.3 协助质量体系文件的发放、收回、销毁等管理，保证使用部门的文件均是现行有效的。
1.4 协助监督质量体系文件的培训，跟踪文件培训的落实；
1.5 协助对体系内各部门人员进行文件生命周期中相关流程和问题的培训和指导；
1.6 协助外部审核文件、资料档案等的准备工作，并参与内部质量体系审核；
1.7 协助质量体系档案管理，保证档案的准确性、系统性和完整性；
1.8 参与并协助DMS/TMS系统的运行维护；
1.9 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。
任职资格:
2.1 文档管理等专业，专科及以上学历优秀应届生。
2.2 熟练使用office等办公软件，熟练使用排版工具和页脚页眉设置等操作。
2.3 熟练使用复印机、扫描仪、装订机等文档管理工具。
2.4 具有药企文档管理知识和档案管理知识优先。
2.5 做事认真细致，积极向上，责任心强，善千学习、沟通，有较强的抗压能力。 公司简要介绍：
公司名称:科济生物医药（上海）有限公司
公司类型:合资
公司规模:150-500人
公司介绍:科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"
此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。
科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外***研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。