[广州]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位：生产科学与技术工程师（25校招）
发布时间：2024-10-18
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:化学
专业2:药学
福利:提供食宿 公寓住宿
职能类别:生物工程/生物制药
主要职责
1.技术转移
(1) 负责完成项目技术转移的各项工作，包括但不限于上游、下游以及制剂等相关的工艺转移工作。
(2) 负责跟踪技术转移的时间表，协调工艺开发和生产之间的进度和交接，定期向上级领导汇报项目进度。
(3) 收集、汇总转移方转移的技术资料和文件，按需组织转移方、生产部、质量部、中试车间、研发中心等相关方参与技术讨论。
(4) 起草各个项目技术转移所需的差距分析、风险评估以及项目转移计划。
(5) 根据项目转移计划，协调技术转移相关活动按计划进行。
(6) 支持转移开始到转移结束过程中遇到的工艺变更或偏差。
(7) 相关方案和报告起草。
2.技术支持
(1) 为各项目产生的工艺相关变更或偏差提供技术支持，并组织相关部门协调沟通。
(2) 协助解决生产现场问题。
(3) 根据上级领导安排，参与商业化生产工艺的优化安排。
3.注册申报支持
(1) 起草注册生产相关的国内外 BLA 申报资料以及商业化项目后期工艺变更等补充资料。
(2) 跟踪注册期间生产计划及生产留样情况等。

任职资格
1. 生物、药学、化学或相关专业硕士以上学历，在细胞培养方面（CHO 细胞）有一定技术知识
2. 具备一定的分析问题、解决问题及沟通、协调能力；良好的技术写作能力，可进行偏差、
变更、风险评估、方案、报告等文件的审核、起草；
3.其它要求：能接受一定程度的洁净区工作环境（有时候需要去生产洁净车间学习、支持、
调查，需要穿洁净服）
4. 加分项：英语或其它外语 公司简要介绍：
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。