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[天津]康希诺生物股份公司
职位:生产实习生(J10968)
发布时间:2024-10-22
工作地点:天津
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:化学
职能类别:技工
工作职责:
工作范围 Position summary
对我司生产的疫苗产品,通过人工或设备进行检查,挑出药物内部的可见异物及药瓶的外观异常等次品,确保产品
质量
主要职责 Major Duties and Responsibilities
1. 根据生产计划、指令,领取物料及产品
2. 按照工艺流程,相关 SOP 准确无误的进行岗位及灯检机等设备操作
3. 根据 15 版药典标准对产品进行人工灯检,检测可见异物及外观不良品,保证产品质量
4. 对生产设备进行日常检查,协助维修、维护,配合进行设备验证等工作确保设备可顺利运行
5. 按照规定,及时、准确填写生产批记录、辅助记录
6. 执行有关安全的各项规定,确保安全生产
7. 根据生产指令、生产计划对已轧盖产品进行转运和灭菌(最终灭菌产品)
8. 根据生产指令、生产计划,负责已贴签产品的转运。
9. 负责暂存冷库的出入库管理和冷库日常管理
10. 完成上级下达的临时性任务,合理安排生产活动
11. 配合相关部门,做好组内验证和文件起草、升级工作(高级技术员职责)
12. 新员工岗位技能的培训和考核确保新员工可独立进行岗位操作(高级技术员职责)
13. 部分生产设备及简单工艺操作 SOP 的编写和修订(高级技术员职责)
任职资格:
教育背景 Education:大专及以上生物制药、化学制药等药学相关专业,或机械自动化等相关专业
专业技能 Special skill:参加过 GMP、工艺规程、SOP、安全生产培训
公司简要介绍:
公司名称:康希诺生物股份公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,香港股票代码6185,688185.SH)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用***的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创版,成为科创板开板以来“A+H”***股。
康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际***研发的知名科学家和***行业资深专家,建立了基于腺病毒载体***技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项***核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新***产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。
康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病***Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组***产品。两款新型脑膜炎球菌结合***已提交新药注册申请并获得受理,其中国内的四价脑膜炎球菌结合***获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒***(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白***、13价肺炎球菌结合***、组分百白破***(3种)、重组结核病***等多个创新***处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选***处在临床前研究阶段。
康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的***研发中心,建筑面积3.8万平方米的***产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型***产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。
健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心,也是康希诺名字的由来。***击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生,而***接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此,康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的***产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。
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