[河北]石家庄以岭药业股份有限公司

职位：临床医学研究员
发布时间：2024-10-24
工作地点：其它
信息来源：北京中医药大学
职位类型：全职
专业标签：临床医学 基础医学 工商管理
职位描述
临床医学研究员
石家庄以岭药业股份有限公司 发布于2024-10-15

职责描述：

1. 熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规，熟悉中药或化药新药研发的全过程和I-III期临床试验设计、组织、实施全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

2. 在中药或化药新药研发的医学事务、临床研究运营、药物警戒和数据管理等多项职能工作中，主动提供医学专业领导力和科学指导，提高临床试验质量。

3. 具有独立查阅有关文献资料，分析、撰写各类临床方案、报告等技术资料的能力，负责设计和制定新药临床研究方案及相关文件，根据研发需求能够独立完成包括IND和NDA阶段临床试验方案等相关资料的撰写；

4. 负责临床试验项目全过程中相关医学问题，包括临床试验方案的设计、试验进程中医疗问题的解答、有效性数据和安全性数据的医学监查评估，保证临床试验项目按照预期的设计严格执行；

6. 在临床试验中能够识别药物安全性信号、医学审核不良事件、提出风险评估策略、撰写或审核不良事件个例报告及安全性报告等，为保证受试者的安全、发现潜在或重大的安全性问题，及安全性问题产生的影响等提供支持与策略。

任职资格：

1、医学相关专业

2、肿瘤、内分泌、呼吸、心血管疾病方向

3、有参与过临床研究优先

职位详情
学历要求：博士及以上

工作地点：河北省石家庄高新技术产业开发区

每月薪水：10000以上

招聘人数：2 人

行业：制造业

性质：其他企业（含民营企业等）

所在地：河北省石家庄市裕华区

联系人：郭胜男

简历接收邮箱：zhaopin@

QQ：

简历接收邮箱： zhaopin@