[临沂-兰山区]鲁南制药集团股份有限公司

职位：注册专员
发布时间：2024-12-17
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:分配住房 集体婚礼 健康体检 节日红包
职能类别:药品注册
岗位职责
1.熟练掌握并灵活运用药品注册相关法规政策，完成注册任务；
2.协调管理项目研发，提供注册法规支持；
3.审核整理注册申报资料，按要求完成申报；
4.与国家各级药品监督机构沟通协调，完成相关注册任务；
5.与公司各相关部门及合作研发机构沟通协调，推进相关注册任务。
任职资格
1.认同公司价值观和文化；
2.具备良好的学习能力、沟通能力、灵活处理问题能力和团队协作能力；
3.有耐心，有责任心、谨慎细致。 公司简要介绍：
公司名称:鲁南制药集团股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:鲁南制药集团是集中药、化学药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家大型综合制药集团、国家重点高新技术企业，成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等七家子公司，位列中国大企业集团竞争力500强和纳税500强，连续多年荣登山东省纳税100强榜。
集团设有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、中药制药共性技术国家重点实验室等高位研发平台，和国内外100多家科研院所及高校建立了技术合作，企业技术中心创新能力居全国医药行业前列，多次荣获“国内制药研发产品线十佳工业企业”称号。获国家技术发明奖二等奖1项、国家科技进步二等奖6项、省市科技进步奖100余项。申报国际、国内发明专利近千件，授权专利500余件，居国内医药行业第二位；注册商标1400余件，被确定为“国家专利运营试点企业”。企业建立了与FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系，所有剂型和品种全部通过国家新版GMP认证，整体质量管理水平居全国同行业前列。
风华正茂、立志全球，鲁南制药集团以“创新引领、服务推动”为指导方针，以“保持化学制药优势、大力发展中药、做强生物制药”为目标，在振兴民族医药、创建百年品牌的国际化道路上，实现新的、更大的跨越！