[南京]江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司

职位：QA
发布时间：2024-11-22
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:英语
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1） 审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告；
2） 检查试验过程操作中的关键环节；
3） 对机构管理和设施运行情况进行审计；
4） 以书面形式向管理者通报检查/审计结果，并跟踪整改情况；
5） 妥善保存与审计活动相关的资料和副本，并按要求归档；
6） 对检查/审计结果进行阶段性分析，并对机构工作人员进行规范性培训；
7）负责相关文件的英文翻译工作；
8）协助领导完成相关英文体系建设工作。
任职要求：
1) 硕士学历，生物医药、药事英语等相关专业，2024届应届生或有相关工作经验的往届生；
2) 了解CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规；
3) 英语熟练，能作为工作语言，有海外留学/工作经验者优先；
4) 有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先（专业背景可适当放宽）；
5) 良好的沟通能力和逻辑表达能力；
6) 身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；
7) 熟练使用office等办公软件。 公司简要介绍：
公司名称:江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月，专业从事药物临床前安全性评价机构，公司于2011年1月获得CFDA审查GLP九项资质，主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；生殖毒性试验（I段、II段、III段）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。
公司于2009年获得南京市民营科技企业称号，2012年江苏省创新团队，博士后创新基地，2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台，并完成国家火炬计划项目验收，2017年荣获南京市工程研究中心称号，同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。
鼎泰药研人以谦和、踏实、争一流的精神致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。