[成都]成都华西海圻医药科技有限公司

职位：2025届-助理研究员 (MJ000096)
发布时间：2024-11-05
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:动物医学
专业2:药学类
福利:培训 方案 补充医疗保险 免费班车 餐饮补贴 带薪假期 租房补贴
职能类别:生物工程/生物制药
市场于项目管理/毒理/药效/分析/眼科/兽医/细胞与免疫/病理诊断等方向


【市场与项目管理方向】
1、按照公司年度战略，制定并推动市场发展的项目，包括时间、费用、人员、具体方案、执行程序等，并按项目发展状态进行定期优化调整；
2、统筹项目的全周期管理，包括：建立专项项目小组、研讨、立项申请、规划、启动、执行、变更管理、评估总结、财务结算；
3、负责组织项目相关的各类会议：项目培训会、项目沟通例会、项目评估会、项目验收评审会及项目管理相关的其他会议；
4、建立跨部门的有效沟通机制和落实外部客户资源搭建，保障各项目顺畅执行；
5、建立并完善线上、线下的项目管理报告体系，实现项目智能化管理与监控；
6、对项目进行跟踪、督导，确保实现项目管理计划中的绩效目标；
7、指导项目主管/专员完成执行手册的编写，确保项目管控绩效目标的达成；
8、定期提交项目结题报告，实现项目存档；
9、完成上级指定的其他工作。


【毒理方向】
1、负责设计和执行临床前毒理学试验，确保试验方案被客户认可并协调各部门安排试验；
2、对试验各个环节的操作进行监督，保证试验按照试验方案进行，并确保试验过程遵循GLP法规；
3、解决试验中出现的相关问题，对试验数据的采集进行监督和对试验数据的检查；
4、准备试验总结报告，对报告的科学性负责；
5、负责与客户进行及时、有效的沟通。


【眼科方向】
1、负责眼科领域药理或毒理学等试验研究，撰写相关试验方案和报告；
2、收集眼科相关专业信息、协助撰写各类技术文件和操作规程，协助开发新模型和新技术；
3、负责眼科基本试验操作，如眼部手术和特殊给药、眼科检查等；
4、注重团队合作，确保按计划交付成果。


【药效方向】
131.按照生物类药物研发的相关法规要求进行实验设计;
2.建立动物肿瘤模型,对给药和药效学进行评价;
3.根据研究任务及法规要求独立进行实验设计方案并负责落实,对实验的进程进行跟踪管理和结果汇报,确保研究资料的准确性和完整性,并确保实验项目按计划完成;
4.认真进行实验记录、总结整理实验数据。


【细胞免疫方向】
1、承担体外安全性评价试验专题负责人职责；
2、遵从NMPA（原CFDA）、FDA、OECD有关GLP的相关规定，充分了解受试药物相关信息，制定和执行科学合理、符合规范性要求的试验方案；全面掌握试验进展情况，并对试验重要环节点进行现场监督检查，把控试验质量；完成并签署最终试验报告，对报告的科学性和真实性负责；
3、负责与客户进行及时、有效的沟通；
4、追踪前沿领域最新进展，优化并拓展体外安全性评价试验方法；


【生物分析方向】
1、负责小分子药物及多肽，细胞及基因类药物方法学的生物分析的开发及验证，带领分析员完成相关研究并撰写报告；
2、使用HPLC，LC/MS/MS，GC/MS/MS对小分子项目的生物样品进行分析；使用酶标仪，MSD，Gyrolab，q/ddPCR等仪器对大分子药物的进行分析；
3、指导分析员进行生物样本检测分析并解析图谱；
4、全面掌握项目进度及质量管理；
5、负责项目内外部沟通协调。


【制剂分析方向】
131、在GLP试验中作为学科负责人依从GLP规范参与给药制剂的分析相关工作；
确保人员、方法、仪器符合GLP要求，并向SD汇报；
2、负责探索和开发用于给药制剂分析的分析方法；根据相关指南和既定SOP来验证方法，复核并签署制剂分析分报告，确保试验数据质量。
3、组织开展OOS结果调查，负责处理相应的偏离情况，并采取适当的纠正和预防措施；
4、及时汇报异常情况，处理QA部门发现的问题；
5、参与仪器设备及计算机化系统的验证、PQ工作；
6、负责所带领团队的数据质量；参与的培训工作，提高团队和个人的专业技能。


【兽医方向】
1、根据标准操作规程的要求，负责实验动物的接收及检疫，确保实验动物的健康状况符合试验要求；
2、饲养期间定期对动物进行检查，确保其生理、心理健康；
3、试验期间根据动物的健康状况，制定动物护理方案，并监督实施；
4、根据GLP规范和动物福利的要求，监督实验动物饲养和试验过程中动物的生理福利、环境福利、卫生福利、行为福利等；
5、监督动物药品、***品、***的使用符合公司和法律规定；
6、遵循GLP规范，及时、准确和清楚地记录原始数据，并对数据质量负责；
7、负责对动物供应商进行审计；
8、负责建立符合GLP和动物福利要求的兽医操作类标准操作规程和质量记录表格；
9、协助负责制定和组织相关知识培训，提高公司实验动物从业人员的动物福利意识和兽医业务水平；
10、应对监管机构和客户对本机构的认证和检查；
11、负责试验方案审查，协助主兽医完成动物使用与管理的审查；
12、协助实验动物管理部内部事务管理，需要时替代主兽医工作。
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专业要求：包括但不限于毒理学，免疫学，医学，生物学，药理学，生物化学，细胞生物学，兽医，动物医学，实验动物学，药代动力学等相关专业
学历要求： 硕士及以上学历 2025届应届毕业生 公司简要介绍：
公司名称:成都华西海圻医药科技有限公司
公司类型:国企
公司规模:1000-5000人
公司介绍:成都华西海圻医药科技有限公司（下称“海圻”）于2000年正式成立，是一家专业药物非临床安全性评价机构。

历经20余年的建设发展，华西海圻已建成规范化、国际化、规模化、信息化的药物非临床研究评价中心，成为我国新药研发重要的技术支撑体系、新药评价技术创新中心。

依托四川大学、华西医院的优良科研及临床资源，实现产、学、研的深度结合与技术创新。

海圻先后多次通过中国NMPA GLP认证、美国FDA GLP现场核查、OECD GLP认证、AAALAC国际认可、美国CAP认证及CNAS认证，在我国率先构建符合国际规范的LIMS数据系统，实现数据管理技术的国际统一。

海圻占地100余亩，拥有符合国际GLP规范的先进实验设施共约8万平方米，千余人的专业技术人才团队和国际先进的检测分析设备，可开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪、猴等实验动物的试验研究。海圻主要提供化学药、生物技术药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性研究评价、小分子及生物大分子分析方法开发、免疫原性研究等多项服务。

采用FDA认可的数据采集系统（Pristima？），可为客户提供国内、美国、欧盟、日本、韩国等多边申报服务，迄今，已完成千余个新药的非临床研究评价，超过百余个新药成功申报美国FDA。

海圻始终秉承高质量、规范化的优质服务，与国内外的医药企业、研发机构建立了长期友好合作关系，建立了良好的国际品牌信誉。