[南京]南京清普生物科技有限公司

职位：2025届-临床监查员
发布时间：2024-11-07
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:方案
职能类别:临床监查员
1、负责临床试验项目进度及质量管理；
2、监督临床方案在研究中心的实施；
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题；
4、协助临床试验数据的收集；
5、协助负责召开临床试验各阶段会议；
6、准备临床试验用物品资料；
7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理；
8、监查临床试验过程的真实性和完整性。 公司简要介绍：
公司名称:南京清普生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:一、企业简介
清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域新药开发，以契合中美市场的未满足临床需求为目标，针对手术后、医美、慢性疼痛等不同的临床应用场景，建立了丰富的疼痛药物产品管线。清普生物对临床和市场有着深刻认知，能够充分利用制剂技术和临床开发方面的优势，快速推进产品的获批上市。
目前，清普生物已有多个自主研发的项目进入开发阶段。其中，中美双报的QP001注射液于2020年11月获得美国FDA Pre-IND回复，预计2022年按照505(b）(2）途径向美国FDA提交新药上市申请（NDA）。在国内QP001于2021年4月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，目前已启动II期临床试验。另有多个自主研发的项目即将进入IND阶段。
自成立至今，清普生物已获得约1.5亿元人民币融资，主要由赢迪资本、君联资本、经纬中国领投。
2021年，清普生物入选南京市培育独角兽企业。
公司将持续专注于非***类镇痛药研发，进一步扩大团队规模，丰富研发管线，加速产品开发，为临床患者提供非***、长效、强效产品，以科学创新，提高人类健康品质。

二、团队力量
清普生物团队目前已扩大至50余人，员工主要来自于国内外知名药企，硕士以上学历员工占比近80%，博士占比约20%。创始人王青松博士具有丰富的医药领域业务发展经验和新药研发经验，参与多个已上市创新药/仿制药研发。联合创始人胡宁博士具有超过20年特殊制剂如脂质体、白蛋白纳米粒、纳米晶体研发和生产经验。

现由于公司业务发展需要，欢迎广大英才关注、加入我们！
您将获得：
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