[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位：医学助理经理（肿瘤）
发布时间：2024-11-11
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学
福利:方案
职能类别:医药技术研发管理人员
主要职责：
1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料；
2. 协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病理报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划
（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议；
4. 协助完成研发产品相关文献的检索及总结概述；
5. 协助制定临床研发计划（CDP）、协助完成临床研究设计；
6. 协助完成临床研究总结报告、IND 或 NDA 申报中的临床资料的准备及撰写；
7. 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究在 ICH-GCP, 国家相关法规及公司 SOP 范畴内严格按照研究
方案进行。

任职资格：
教育背景：
博士及以上，临床医学或医药相关专业，临床医学
（肿瘤）专业优先。
相关经验：
在医院临床科室、制药企业或 CRO 公司有至少
1 年以上临床研究相关工作经验。临床医学背景
者，综合能力佳者可以不限。
语言要求：
英语口语和写作能力佳，可以满足日常邮件或口
头交流，或通过英语 CET6 测试。

能力要求：
1. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉 ICH-GCP，
了解药物研发的过程。
2. 全面掌握临床研究管理规范的知识，并能执行相关培训及质
量控制。
3. 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
4. 具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通，具有针对内部
培训及外部会议演讲的技能。
5. 具有独立工作能力的同时，又具有较强的集体意识和良好的
团队合作精神。
6. 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。
7. 工作态度积极，有良好的职业道德和奉献精神。
8. 熟悉办公软件的应用。 公司简要介绍：
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。