[武汉]珠海凯德诺医疗器械有限公司

职位：分析研究员
发布时间：2024-11-11
工作地点：武汉
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 带薪年假 年终奖金 专业培训 定期体检 通讯补贴 出差补贴 定期团建
职能类别:药物分析研究员
岗位职责：
1. 产品检验：组织QC严格按照产品检验规程完成产品检验工作，并填写检验记录，出具检验报告，保证检验工作独立、客观、公正、准确、及时。
2. 留样管理：负责组织产品的留样和产品留样观察检验工作，并将留样观察与检验的情况如实向相关部门报告。
3. 计量管理：组织QC确定计量器具的检定与校准周期，并在规定期限内进行校准或检定，确保监视和测量设备符合要求。
4. 环境监测：组织QC 完成洁净环境、工艺用水、工艺用气监测工作，并将监测的结果向相关部门报告。
5. 实验室管理：组织检验实验室的设备设施、工作环境、器具耗材等的管理，确保实验室持续符合检验要求。
6. 检验方法：协助质量工程师建立产品检验规程，组织必要的检验方法学开发和验证。
7. 验证和确认：组织QC完成本部门的设备设施验证，并协助完成其他部门的设备、设施、工艺等的验证或确认。
8. 研发检验：组织QC协助完成原材料开发、工艺开发等过程的样品检验。
9. 员工管理：负责QC人员的工作分配、能力培养、检验过程监督等工作。

任职资格：
1.硕士及以上学历，医药、生物、化工等理工类相关专业，接受2年内应届毕业生；
2.严谨、细致、认真、负责，有一定的沟通和管理能力；
3.精通微生物/无菌、仪器分析（气相、液相）类的检验。 公司简要介绍：
公司名称:珠海凯德诺医疗器械有限公司
公司类型:合资
公司规模:50-150人
公司介绍:珠海凯德诺医疗器械有限公司（凯德诺医疗）注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。远大医药于 2015 年成功完成***个医疗器械领域的跨境并购，收购了具有领先药物涂层球囊技术的德国公司，获得了 RESTORE、APERTO、LEGFLOW 三款药物涂层球囊产品，从冠脉与外周介入领域入手，开始了泛介入器械板块的建设。随后在 2017 年，公司进一步在血管介入领域拓展，与具有全球***实现商业化的创新双模血管内影像诊断技术的加拿大Conavi 公司达成授权合作协议，成功从介入治疗的单一领域拓展成为诊断+治疗的协同平台。2020 年，公司通过里程碑收购的形式与国内企业合作，将新型神经取栓支架产品纳入公司产品线，并初步在常州搭建起了约 3300 ㎡的无源器械研发及生产平台，进一步形成了“心脑同治”产品线布局；
2021年，基于在器械领域经验的累积，公司通过股权投资及授权合作及分阶段收购等形式，与多个海外公司成功达成战略合作，分别成功引进了美国 HeartLight X3 激光房颤消融系统、Fastwave 震波钙化处理系统、CoRISMA 心衰辅助装置，意大利 Saturn 二尖瓣置换系统等技术，将业务领域拓展至电生理、心衰、结构性心脏病的治疗，成功完成了冠脉介入、外周介入、神经介入、电生理、心衰、结构性心脏病的六大板块布局。同时，公司也在不断加速海外项目技术转移、增强自主产品研发能力，目前已在武汉光谷建立了近 4000 ㎡的有源器械研发生产平台，与常州研发生产平台共同实现了有源+无源产品的研发生产。
未来，公司将进一步在现有领域进行上下游协同产品的纵向布局并进一步进行横向的领域拓展，推进「无源+有源」创新器械平台的全面建立，努力为中国的医生和患者提供更优的临床治疗选择及更完整的临床解决方案。