[北京]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位：医学助理经理（代谢）
发布时间：2024-12-10
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学
福利:培训 方案
职能类别:医药技术研发管理人员
主要职责：
1. 撰写临床方案、临床研究总结报告及临床试验相关材料（包括 IND 或 NDA 中临床材料、伦理材料）；
2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划
等，确保在临床试验的相关节点前完成；
3. 在临床试验阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
4. 在开发总监带领下（如有），制定临床研发计划、完成临床研究设计；
5. 解决临床试验中医学相关的问题以及分析相关数据，确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP，国家相关
法规、公司 SOP 进行；
6. 负责与临床专家以及与国家药品评审部门沟通临床研究设计、开发策略等；
7. 配合运营团队，对相关人员进行临床研究相关培训、项目启动医学支持等，以保证临床研究顺利开展。

任职资格：
教育背景：
临床医学专业硕士及以上学历
相关经验：
博士学历不做要求；硕士学历需具有 1 年相关工
作经验
语言要求：
英语水平至少达到 CET6
其他技能：
1. 熟悉药物研发进程；
2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、
《药品注册管理办法》、ICH-GCP、临床试
验全过程、国内外临床研究发展与现状；
3. 掌握电脑基础知识、熟练掌握办公自动化软
件的应用；
4. 具有医生资格证。

能力要求：
1. 具有清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
2. 具有优秀的跨职能团队协作能力；
3. 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；
4. 具有独立工作能力，同时具有较强的集体意识和良好的团
队合作精神；
5. 具有良好的问题解决能力和应急预案管理能力；
6. 具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；
7. 时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成
工作；
8. 注重工作细节，对工作有耐心。 公司简要介绍：
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。