[成都]四川科伦博泰生物医药股份有限公司

职位：科伦博泰-纯化工程师(J10098)
发布时间：2024-12-20
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物工程
职能类别:生物工程/生物制药
工作职责:
1、 职责描述：技术转移、工艺放大、工艺验证
（1） 参与早期和后期项目的技术转移差距分析，工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定。
（2） 参与工艺验证策略制定方案撰写修改，参与处理验证过程各类偏差异常调查。
（3） 汇总梳理放大研究工艺验证等生产数据，撰写修改相关报告。
2、 实验开展
（1） 负责实验方案起草审核修改，负责按照实验方案执行实验，并保证实验的顺利完成。
（2） 负责实验过程取样保存和按照送样计划送样，收集样品检测结果汇总。
（3） 负责实验数据记录填写和数据收集整理与核对。
（4） 负责实验设计讨论，实验异常调查和异常分析与结果汇总。
（5） 负责实验报告撰写与修改签批，文件整理归档。
3、 实验室维护
（1） 负责实验设备日常巡检，保障实验室正常运转。
（2） 负责实验室日常维护，设备日常校准与设备报修。
（3） 根据实验进展提交实验物料耗材领用计划，保障各项实验顺利开展。
（4） 负责部门设备周期性盘点，并按照要求进行周期性校验。
4、 生产支持
（1） 为GMP生产提供技术支持与偏差调查研究数据，及时协助解决生产问题，保障生产顺利进行。
（2） 负责生产数据收集和整理，进行产品与工艺知识管理。
（3） 负责进行部门预算以及预算调整。
（4） 完成公司安排的其他工作。

任职资格:
经验要求：
？ 具有1年以上生物制药相关工作经验，并且具有一定的GMP操作意识。
？ 具有纯化操作实验经验和良好的纯化理论知识。
？ 任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求：
？ 有较强的组织沟通、协调配合的能力。
？ 良好的计算机操作技能和英文阅读能力。
？ 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
？ 与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
？ 敬业、细致、工作认真踏实。 公司简要介绍：
公司名称:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，综合实力进入中国医药工业前三甲。