[宁波-海曙区]浙江朗华制药有限公司

职位：药品QA专员
发布时间：2024-12-11
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:化学
专业2:制药工程
福利:培训 带薪病假 有餐补 租房补贴
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1. 维护供应商质量管理及供应商审计流程。
2. 支持供应商质量体系提升。
3. 按照法规要求与客户要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。
4. 支持客户以及官方质量审计。
5. 收集法规要求，负责提供GMP培训。
任职要求：
1. 全日制本科及以上，药学、制药工程、化学专业或相关专业CET6及以上，英语听说读写流利；
2. 熟悉GMP和指南等规范要求，熟悉质量管理体系全流程监管。
3. 较好的沟通，协调能力，工作认真，责任心强。
4. 较强的分析判断解决问题能力。
5. 较好的书面报告能力，较强的学习能力。
6. 自驱，积极主动，成熟和自信。 公司简要介绍：
公司名称:浙江朗华制药有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:维亚生物于2008年在中国上海成立，总部位于上海市张江高科技园区，2019年在香港上市。公司是一家基于结构的综合性药物发现平台公司，平台拥有“基于结构的新药开发”、“基于片段的新药开发”、“亲和力质谱筛选”和“靶向膜蛋白新药研发”四项核心技术；并有体外药理学、药物化学研究技术、抗体筛选及分子克隆技术等技术平台支撑共同打造了公司强大的创新药物早期研发技术平台。
浙江朗华制药有限公司，是维亚生物科技（上海）有限公司的控股子公司，主要以生产医药原料药及其中间体为主，兼有医药制剂生产许可的综合性药品生产企业。公司位于浙江省化学原料药基地临海园区，现占地面积19万平方米，员工530人，注册资本1.2亿元,是中国氟喹诺酮医药原料药及其中间体的主要生产基地，主要产品包括抗生素氟喹诺酮系列，心血管类以及抗病毒类等。
浙江省化学原料药基地临海园区是由国家计委、国家经贸委批准设立的浙江省化学原料药基地的核心区块，是国内化学原料药和医药中间体产业的集聚区。基地区域环境规划已于2001年6月通过国家环保总局组织的专家评审。
朗华制药是高新技术企业，2006年公司通过国家食品药品监督管理局GMP药品生产质量管理体系认证。2012年起通过了美国FDA、世界卫生组织WHO以及欧盟EDQM的认证，接受并通过多家跨国知名药企的现场审计，与其展开广泛深入合作，成为其合格供应商及研发生产基地。所有原料药产品均取得了中国GMP证书，主要产品也同时取得了EU-GMP、欧盟CEP、WHO-PQ和巴西ANVISA-GMP等证书。
公司着眼于国际市场，以质量管理、风险管控为保障，以安全生产为基础，以国际注册为手段，以研发创新为动力，培植差异化竞争优势，逐步提高规范市场占有率，实现业绩的稳步增长和竞争能力的持续提升，做最具价值和创造力的特色原料药供应商、客户首选的合同研发定制（CDMO）伙伴。