[上海]上海药明生物技术有限公司

职位：2025届-精英计划-研发-分析开发方向-XDC (MJ006344)
发布时间：2024-12-11
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:传播学
专业2:英语
福利:培训 职业发展 导师制 晋升 晋升机会 方案
职能类别:生物工程/生物制药
致力于包括ADC（Antibody Drug Conjugate）在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产，临床试验到商业化整个过程的生物偶联药分析和全面表征，包括方法开发、确认和转移。支持并参与偶联药研发项目。负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作，质量标准的研究和建立，原料药稳定性研究等。

工作城市：上海外高桥、无锡新吴区
适合专业：分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、物理化学、有机化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业

岗位职责：
1.Lead the analytical activities in CMC projects as function leader or function sponsor of Analytical Sciences. Coordinate with internal experts and other CMC functional areas to design tailored studies to meet regulatory standards and project objectives. Closely monitor the project with continuous scientific and technical support. Proactively identify potential issues and provide constructive suggestions timely. Prepare the analytical sections of filing dossiers to support regulatory submission including INDs and BLAs.
2.Engage directly with domestic and international clients to convey analytical progress and resolve project-related technical challenges.
3.Cultivate talent and foster continuous improvements in physicochemical analysis and project management practices.
4.Laboratory management, including compliance, EHS, 5S, and instrumentation.

岗位要求：
1.Ph.D. in biochemistry, protein science, analytical chemistry, or related discipline, with specialized training in HPLC/UPLC, CE/iCIEF, or MS techniques.
2.Proficient understanding of HPLC/CE/MS principles and technologies, and hands-on experience in operation, maintenance and troubleshooting of HPLC/CE/MS.
3.Demonstrated expertise in physicochemical analysis of proteins and bioconjugates.
4.Working experience as function leader or function sponsor for CMC projects.
5.Strong team player with exceptional interpersonal, communication and presentation abilities, both written and verbal.
6.Proven track record as a proactive, independent researcher with advanced problem-solving skills and multitasking abilities.
7.Proficient in English communication, including reading, listening, writing, and speaking.

您将得到的培训：
1.实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求，掌握一项或多项技术，包括抗体偶联药物的理化，质谱表等相关实验研究，具体实验技能包括以下：
l 理化分析Physicochemical analysis (HPLC/UPLC, CE, iCIEF etc.)
l 蛋白质结构表征Protein Structure Characterization (Mass Spec, Glycosylation/Carbohydrate, UV-CD, SEC-MALs, FTIR, Fluorescence, DLS, AUC, DSC etc.)
l 药典和其它常规分析 Compendial or other general assay (appearance, pH, osmolality, UV280, etc)
l 稳定性样品管理Stability program sample management
l 标准品和样品管理Reference standard and sample management
2.在岗专业知识培训：
l 熟悉各类偶联药物研发特点和机理，掌握高效合理安排时间的诀窍，从先导化合物筛选，到临床各阶段的分子，再到上市阶段的药物，各个阶段分析知识的掌握，提升您的核心竞争力；
l 锻炼严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验，并有较强的实验执行能力及计划性，能客观地分析实验数据结果；
l 提升在项目实验操作、执行方面的发现及解决问题的能力；
3.安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师；
4.英语培训：专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程；
5.月度学术报告：邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座；
6.管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。

职业发展：
1.Embrace a multi-level, diversified talent training and development system of WuXi XDC, comprehensively developing general skills, technical capabilities and leadership.
2.Gain extensive technical experience for biopharmaceutical analysis through WuXi XDC’ global technology platform.
3.Accumulate abundant CMC project experiences in a few years, not only in bioconjugates analysis, but also in process development, manufacturing and regulation submissions.
4.Have chance to learn, work and grow with WuXi XDC in long-term development. 公司简要介绍：
公司名称:上海药明生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。

药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地，包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地，其中
？ 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿；
？ 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州；美国新泽西州克兰伯里；新加坡；
？ 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州；德国伍珀塔尔、勒沃库森；爱尔兰敦多克；美国马萨诸塞州伍斯特；新加坡。