[深圳]深圳翰宇药业股份有限公司

职位：QA实习生(J10583)
发布时间：2024-11-19
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
福利:提供食宿 培训 年终奖金 带薪年假 带薪病假 员工旅游 股票期权 项目奖金 五险一金 定期体检 免费工作餐 免费班车
职能类别:质量工程师
工作职责:
本岗位共两个方向，体系QA与现场QA，各要一位实习生。
体系QA工作职责:
1 负责变更、偏差、CAPA等质量要素管理，修订或优化关键质量要素文件，按照文件要求监督并跟进完成，参与评估审核，把控合规风险
2 负责委受托生产管理，跟进委托生产进度，处理委托生产过程的问题，对CMO进行日常生产活动的监督
3 参与CMO的全面质量审计工作，审计方向应包含生产、设备、质量；同时能够独立主导供应商审计
4 参与国内外客户审计、GMP认证或GMP符合性检查、飞行检查，并准备相关检查资料。
5 负责国内外客户投诉，风险评估管理，委受托质量协议审核等。

现场QA工作职责：
1、负责生产现场质量管理及验证相关工作，需要时驻CMO监督
2、负责责任部门质量要素处理(风险评估、过程调查、结果评价、关闭、回顾总结等)
3、负责生产现场环境监测及数据分析、异常调查、回顾总结
4、负责生产部门文件审核及产品批记录审核
5、负责责任岗位的培训工作，参与自检、供应商审计
任职资格:
1.25届药学类专业本科及以上学生；
2.需要在公司实习6个月以上；
3.公司提供食宿，双休，有实习工资；
4.表现优异者，可考虑提供实习机会。 公司简要介绍：
公司名称:深圳翰宇药业股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月，注册资本8.83亿元，是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市（证券代码：300199），是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构，业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。


公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台，承担了多项国家课题，获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有28个多肽药物，9个新药证书，31个临床批件，多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查，并已销往海外市场，获得国际客户广泛赞誉。


公司坚持围绕“人才、仿创、国际化”三大战略支柱进行产业链布局，以多肽药品为基础与核心，积极深化妇产生殖、消化止血、减重降糖和抗感染四大治疗领域的战略布局，以“自研 + 内外资源整合”的双轮驱动模式，打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线，试点美容肽等新兴产业，探索多肽领域的各种应用场景，实现产品领先战略下的多样化经营，推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。

作为多肽行业的领军药企，公司充分挖掘自身优势，逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作，积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合作，携手辉凌医药、微创医疗、华润双鹤、中国医药、三生蔓迪、Hikma等国内外医药企业，积极践行仿创结合战略，开展创新药布局，快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。

公司为员工提供完善的福利保障体系，如免费工作餐、住宿，节庆礼品、五险一金、活动经费、带薪年假、班车上下班接送等等。