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[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位:医学助理经理-临床代谢方向管培生
发布时间:2024-11-22
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
福利:方案 五险一金 通讯补贴 餐饮补贴 专业培训 年终奖金
职能类别:医药技术研发管理人员
岗位职责:
1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料;
2. 协助审核临床试验相关文件,包括但不限于:病理报告表(CRF)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP),药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成;
3. 在临床研究进行阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议;
4. 协助完成研发产品相关文献的检索及总结概述;
5. 协助制定临床研发计划(CDP)、协助完成临床研究设计;
6. 协助完成临床研究总结报告、IND 或NDA 申报中的临床资料的准备及撰写;
7. 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究在ICH-GCP, 国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行。


任职要求:
学历背景:临床医学博士;
语言要求:英语水平至少达到CET6 公司简要介绍:
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。

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