[河北]昌果生物医药科技河北有限公司

职位：医疗器械研发
发布时间：2024-11-20
工作地点：其它
信息来源：河北医科大学
职位类型：全职
职位描述
昌果生物医药科技河北有限公司
发布时间:2024-11-20 15:00:39
招聘职位:医疗器械研发
职位信息:
职位类别：工程技术人员
学历要求：硕士及以上
招聘人数：2人
工资：6000
联系邮箱:
联系手机：18832911380
工作地点：河北省邢台市威县高新技术产业开发区爱国路16号
职位描述：

职位描述：?

1、负责无源医疗器械的研发工作； 2、负责产品研发过程的试验、技术文件编写、数据分析、试生产、方法开发和验证等研发相关工作； 3、负责产品的性能研究、注册检验、生物学评价、风险管理及注册文件的编写； 4、负责医疗器械项目的临床研究的主导与跟进； 5、负责生产转换过程中进行技术培训； 6、上级领导交办的其他事项。

任职要求：

?1、研究生以上学历，生物医学工程、生物医药技术等相关专业； 2、能够独立查阅文献，具备独立检索和查阅研究领域内相关科技文献的能力，确定产品的反应原理并设计实验最终完成产品研发工作； 3、能够协同设计试验方案，执行试验方案，整理实验数据，撰写工作报告，申请专利等； 4、熟悉医疗器械相关法律法规和生产质量体系（ISO13485）者优先；具备医疗器械项目开发管理相关经验优先； 5、具备血液净化、口腔耗材相关领域的项目经验者优先；具备医疗器械临床试验项目经验更佳； 6、有责任心，沟通能力强。 职位福利：五险一金、绩效奖金、包吃、包住、通讯补助、节日福利、免费班车、带薪年假

单位详情：
公司为省、市重点项目，设计研发及生产二类及三类医疗器械产品，主营治疗肾病尿毒症的一次性使用血液灌流器及血液净化配套产品。项目占地100亩，建筑面积94154.3平方米，建设血液灌流器车间、综合楼、研发车间、原料及产品仓库、中试车间、燃气锅炉房及其他附属配套工程等，购置安装自动灌装机、高温灭菌装置等主要设备114台/套，项目全部建成后年产一次性使用血液灌流器600万支。r拥有与南开大学合作的产、学、研基地和血液灌流器研发中心，具有血灌核心吸附材料的研发及生产、血液灌流器产业化生产的全产业链模式。目前公司已完成两个型号的临床试验工作，所有检测结果均符合国家要求，产品从安全性、适用性、有效性、操作性以及价格方面均优于国内外同类产品，具有多项填补空白的技术，实现了关键细分领域的技术首创，在该行业领域享有较高的知名度和影响力。