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[杭州-临安区]浙江三生蔓迪药业有限公司
职位:药物警戒专员(实习岗)(J13863)
发布时间:2024-11-22
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:药学
福利:管理规范
职能类别:药物警戒
工作职责:
1、根据GVP等国内外法规和公司SOP要求,配合收集、汇总各渠道来源的药品安全性信息,对药物安全报告进行录入、审核、评价、递交,按需对药品不良事件进行跟踪随访;
2、按期完成信号监测、评价;协助风险控制措施的制定及实施工作;
3、协助部门负责人搭建并维护药物警戒体系,包括但不限于制定PV相关工作文件、对体系合规化监控等;
4、管理和维护公司直报系统、药物警戒系统,及时递交药物警戒相关报告,包括ADR报告、PSUR、药物警戒年报等;
5、参与公司内外部药物警戒相关审计、检查,积极配合检查组的相关工作;
6、负责按照GVP要求、参照公司档案室管理规范,进行PV相关档案的归档工作。
任职资格:
1、医学、药学、流行病学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有1年以上药物药物警戒相关工作经验者优先考虑;
3、善于学习、责任心强,具有良好的团队协作精神,有较强沟通协调能力及问题解决能力;
4、良好的英语听说读写能力。
公司简要介绍:
公司名称:浙江三生蔓迪药业有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:浙江三生蔓迪药业有限公司(简称:三生蔓迪)成立于1959年,是一家有着悠久历史底蕴的医药企业。在2015年,公司全资转入沈阳三生制药有限公司(简称:三生制药集团HK01530),成为三生制药集团旗下***的小分子药物研发与推广基地,拥有酊剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂等丰富剂型产品。公司以毛发和皮肤为主要聚焦领域,为中国脱发需求用户提供专业解决方案。旗下毛发线产品—蔓迪·米诺地尔酊,已成为国内OTC脱发类领导品牌。万晟药业秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,践行“诚信务实、专业奋进、创新硕果”的企业价值观,致力成为立足中国、面向全球的毛发皮肤制药企业。