[上海]上海翰森生物医药科技有限公司

职位：临床数据管理员DM（校招）
发布时间：2024-12-03
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:临床数据分析员
职责描述：
1.在项目准备阶段，参与方案设计，制定数据管理解决方案和时间表；
2.参与/撰写/审阅I-IV期临床研究方案中数据管理的相关章节；
3.协助审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备；
4.参与CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）；
5.参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档；
6.监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等。

任职要求：
1、硕士学历， 医药学或相关专业；
2、良好的计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力；
3、认真负责、公正客观、严谨稳健、保密意识强。 公司简要介绍：
公司名称:上海翰森生物医药科技有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线***工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（HK.03692）。



豪森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在美国马里兰，中国上海、连云港、常州建立了研发中心，拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个***研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才，截至2020年12月，共有专业研发人员1600余名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等***科研攻关项目50余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。



经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市5个1类创新药，在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段，形成了丰富的管线。2021年6月，公司自主创新的***中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物恒沐？（艾米替诺福韦片）获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，取得了临床亟需新药研发的重大突破，在疗效、安全性和稳定性方面优势显著，有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。2020年3月获批上市的阿美乐？（甲磺酸阿美替尼片）是豪森药业自主研发的***中国原创三代EGFR-TKI创新药，用于治疗非小细胞肺癌，解决T790M耐药性难题，也是全球***中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI ，给临床医生提供强效、安全和可及的新选择，为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望；豪森昕福？（甲磺酸氟马替尼片）是中国***自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药，在疗效和安全性上“双向优化”，将显著提高患者病程中的生活质量；孚来美？（聚乙二醇洛塞那肽注射液）是我国***自主创新长效GLP-1类降糖药物，也是全球***款PEG化的长效降糖药物，降糖疗效明确，安全性高，且每周仅需注射一次，为中国糖尿病患者提供了新的用药选择；迈灵达？（吗啉硝唑氯化钠注射液）是全球40年来***硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物，拥有更好的疗效和更高的安全性。此外，豪森药业始终与全球先进准入水平保持动态一致，通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线，使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。



豪森药业坚持以患者获益为中心、以临床数据为导向的药事服务，专注于药物临床效果与用药特点的学术传播，通过临床与药物警戒研究，提升医疗专业人士对药物安全性及有效性的认知，促进临床用药的进步。