[上海]上海谊众药业股份有限公司

职位：现场QA
发布时间：2024-12-11
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
专业2:化学
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1、负责生产过程中的质量监督和生产检查，确保生产过程符合GMP要求。
2、严格执行GMP关键控制点，负责药品生产过程及成品的取样工作，熟练使用各类取样仪器；
3、负责组织环境监测，完成环境监测记录，对车间生产环境和清洁状况进行监控；
4、参与车间内相关验证的管理工作及批生产记录、包装记录的审核工作；
5、协助和支持部门领导完成其他相关工作。
任职要求：
1.全日制统招大专及以上学历，药学、化学、微生物学或相关专业，工作经验不限，有药企现场QA相关工作经验者优先
2.熟悉药厂GMP工作，熟悉无菌制剂生产和相应的质量管理要求，无菌制剂现场QA及现场管理、物料管理等工作经验；
3.熟练操作各类办公基本软件；
4.服从上级安排，能承受一定的工作压力
5.高度的责任心，严谨的工作态度，善于观察与学习，具有良好的沟通协调能力 公司简要介绍：
公司名称:上海谊众药业股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:150-500人
公司介绍:上海谊众药业股份有限公司前身是上海谊众生物技术有限公司，成立于2009年9月10日，2020年3月改制为股份有限公司，注册资金7935万元人民币。公司长期致力于生物类抗肿瘤药物的研究与开发。公司现有一支药物制剂、药物分析、高分子材料合成等专业背景的高素质研发团队。
公司设有医学市场部、质量管理部、生产管理部、工程设备部、物流采购部、办公室、财务部等职能部门，拥有一大批高素质的科研、医学、生产和管理人才。
公司位于上海市奉贤区仁齐路79号，占地面积24亩，总建筑面积10396平方米。建有注射用紫杉醇聚合物胶束冻干制剂车间、辅料合成车间、质检中心、办公楼等。其中，符合新版GMP要求的现代化生产车间建筑面积5004平方米，具备年产160万支紫杉醇聚合物胶束制剂的生产能力。目前，已建成年产80万支紫杉醇胶束制剂的生产线。