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[北京]康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
职位：2025届-硕士-GMP制剂技术转移研究员-北京
发布时间：2024-12-18
工作地点：北京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药物制剂
专业2:制药工程
福利:方案 五险一金 免费班车 餐饮补贴 定期体检 绩效奖金 免费停车 带薪年假
职能类别:制剂研究员
职位职责：
1. 起草转移项目或重复生产项目批记录，生产时提供技术支持。
2. 起草NDA项目技术转移方案和报告。
3. 起草NDA项目转移批或工程批记录。
4. 起草工艺规程、工艺验证方案、报告和批记录。
5. 支持NDA 申报相关的文件撰写工作。
6. 产品商业化生产批记录审核和技术支持。
7. 与客户进行技术沟通。
8. 完成其他相关工作。
职位要求：
1. 药物制剂、制药工程或相关专业硕士及以上学历。
2. 对相关制药法规和指导原则有一定认识，如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。
3. 熟悉制剂研发过程，掌握关键口服固体制剂或者注射剂，膏剂等设备的性能。
4. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力，与他人沟通能力。
5. 熟悉电脑文档操作。
公司简要介绍：
公司名称:康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:10000人以上
公司介绍:康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ / 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来，康龙化成一直致力于人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有19,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。