[苏州-苏州工业园区]苏州华毅乐健生物科技有限公司

职位：验证实习生
发布时间：2024-12-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品生产/质量管理
主要职能：
1.辅助公用系统验证，比如洁净空调，传递窗，生物安全柜，纯化水，注射用水系统的验证
2.协助设备的验证，灭菌柜，温控类设备验证
3.验证文件的整理，移交，资料及报告的整理。

任职要求：
1.大专在读；
2.有强烈的责任感，良好的沟通能力和团队合作精神。 公司简要介绍：
公司名称:苏州华毅乐健生物科技有限公司
公司类型:外资（欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:苏州华毅乐健生物科技有限公司（ 以下简称“华毅乐健”）创立于2019年，是由著名生物学家饶毅教授创立，公司以“为中华之屹立、人民喜乐康健”为使命，以自主创新研发为核心，致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司，造福人类健康。

公司以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个获批IND的血友病A基因治疗产品，已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病等领域，实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局，向临床试验稳步推进。

华毅乐健自主建设的符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA标准的高规格生产基地，是苏州唯一的病毒类商业化GMP生产基地。建筑面积约8600平米，拥有2条AAV病毒生产线、1条质粒生产线以及1条中试生产线。该生产基地拥有完善的GMP体系，按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台、工艺开发平台等，并拥有涵盖生化&理化、分子、微生物检测的质控实验室平台。平台拥有38套独立空调系统，实现完全物理隔离，全面降低交叉污染的风险。基地为公司的多款创新型基因治疗产品的全球供应链保障奠定了坚实的基础。