[苏州-苏州工业园区]上海沙砾生物科技有限公司

职位：QA实习生（2025届）
发布时间：2024-12-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:化学
专业2:药学
福利:入职培训 培训 免费班车 通讯补贴
职能类别:药品生产/质量管理
职位描述： 负责公司质量体系要素运行全生命周期的管理，包含但不限于：
一、变更管理
1. 持续改进变更管理的流程，确保变更管理活动能满足公司政策和法规的要求；
2. 确保变更控制的执行，包含合理的分级、组织变更的审核会，明确变更计划和行动，确保行动项能及时关闭，必要时，对变更结果是否达到预期进行确认；
3.管理变更的清单及文件。
二、质量风险管理
1. 持续改进风险管理的流程，确保风险管理活动能满足公司政策和法规要求；
2. 审核和评估风险相关文件，按照要求组建风险识别小组，识别潜在风险，制定措施，以降低风险至可接受的范围内；
3. 管理风险管理的清单和文件。
三、自检管理
1. 持续改进自检管理的流程，确保自检管理满足公司政策和法规的要求；
2. 负责自检计划的制定，并在期限内批准；
3. 负责按照自检计划组织自检的实施，监督自检的执行符合公司的相关要求，跟踪自检发现项的整改回复和整改进度；
4. 负责自检人员的培训和资质确认，管理自检相关的记录。
四、质量评审
1. 定期组织汇报公司质量相关要素的关键衡量指标的执行情况至管理层。
五、培训管理
1. 公司培训的管理，包含新员工入职培训、年度培训计划跟踪和制定、培训流程和评估方式的持续优化。
六、产品的投诉和召回
1. 负责公司投诉和召回流程的管理和维护。
七、法规的差距分析
1. 根据法规的更新情况，及时的捕捉相关法规的更新情况，并能进行差距分析，落实到公司流程上， 确保公司质量体系的持续合规。
八、按照内部要求，将重大质量隐患上报至公司质量团队，完成上级领导交办的其他任务。

任职要求：
1. 2025届应届生；本科或以上学历，药学、制药、生物工程、化学或同等专业；
2. 良好的沟通、解决问题的能力，良好的工作软件的使用技能；
3. 有较强的质量意识、学习能力和自我驱动力。 公司简要介绍：
公司名称:上海沙砾生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:沙砾生物是一家专注于细胞药物的研发和应用的创新型医药公司。
沙砾生物成立于2019年，是一家聚焦世界尖端生物科技，专注于实体瘤免疫治疗药物开发的高科技创新型企业。科学团队具有丰富的细胞药物产业经验，致力于为癌症病患开发优效、可及的细胞药物。公司核心在研药物是基于患者自身免疫细胞开发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，该疗法依托TIL对实体肿瘤优异的浸润能力、特异性识别能力等优势，有望解决黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤病患的未满足临床需求。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物，它具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和副作用小等优点。
已有大量临床证据证实，TIL疗法对黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体肿瘤有着独特的优势；同时，沙砾生物也在积极探索其在其他实体瘤治疗领域的潜力和价值。

最新信息，2021年7月15日，沙砾生物GRIT Biotechnology宣布完成超过1亿人民币的A+轮融资。此次融资由高瓴创投（GL Ventures）领投，杏泽资本和君实生物参投，现有股东德诚资本和经纬中国继续支持。

2022年05月23日，沙砾生物官方宣布，其自主研发并拥有全球专利的中国***TIL （肿瘤浸润淋巴细胞）疗法在中国人民解放军总医院第五医学中心成功地完成了首例患者入组，主要研究者秦海峰教授表示：“我对沙砾生物的TIL疗法充满信心，我们将携手推进本试验的高质量顺利进行，以期能为晚期实体瘤患者带来新的曙光。”

沙砾生物的创始人刘雅容博士表示“GT101试验在国内成功完成首例患者入组，是GT101-101项目临床开发过程中的微小的一步，但也是关键的一步，它是GT101-101全球临床开发的一个重要里程碑。