[江苏]苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位：药物分析研究员
发布时间：2024-12-27
工作地点：其它
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
职位描述
药物分析研究员 12.87万元/年

2024-12-27 10:17:09发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市苏州工业园区
招聘人数：1
学历要求：硕士
职位类别：其他人员
语言能力：英语
需求专业：生物医学工程,药学

职位描述：

岗位职责
1、负责药物研发原料药的质量研究工作，包括方法开发，方法验证，中控支持，申报资料撰写等；

2、起草相关文件，包括分析方法验证方案及报告，操作规程，质量标准，稳定性方案等；

3、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性、及时性和完整性；

4、负责HPLC、GC等的日常维护。
任职资格
1、25届应届硕士，药物分析、分析化学等相关专业硕士学历；

2、能熟练使用LC-MS、HPLC、GC等仪器，Agilent网络版色谱软件（CDS）经验优先；

3、熟悉分析方法开发与验证，对项目流程有一定程度的认知，善于思考有解决问题能力；

4、了解ChP、ICH关于杂质，残留溶剂，重金属，基因毒性杂质相关规定；

5、有一定OOT/OOS/OOE经验，熟悉GMP相关法规等；

6、有良好的沟通协作能力和团队合作意识，独立思考吃苦耐劳。
薪资福利
年终奖、项目奖金、五险一金

联系方式：

联系人：季**
简历接收邮箱：d*****@

公司介绍：

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。

公司基本信息

苏州盛迪亚生物医药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：301-1000人
单位标签：环境好,加班费,交通方便,晋升快,年终奖,双休,五险一金

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