[苏州-苏州工业园区]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：生产运营实习生（称量）(J19814)
发布时间：2025-01-06
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:培训 团队建设 团队活动 弹性工作
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
主要工作一：生产管理
具体职责：
按照生产计划制定相应的器具需求计划，并把生产器具转运至称量中心区域。
按照生产指令单的要求开单领料、根据领料单、发料单进行物料核对，并转运至称量中心区域；
负责操作前岗位检查内容包括:文件准备（批记录核对）；生产环境的检查和确认（房间清洁状态、温湿度、EHS）；器具准备及确认（清洁有效期）；设备的确认（清洁有效期、计量有效期、验证有效期）；
负责按照指令逐一称量生产所需物料，并做好标识，密闭存放在指定区域；
负责将称量好的物料转运至物料交接区，进行物料交接并填写相应记录；
按要求参与完成生产现场的清洁和5S整理。
负责称量操作记录、设备使用记录、清洁记录等记录的填写、整理，批记录的扫描；
根据生产需求及时领取批记录及各项辅助记录；
负责生产线设备的持续优化和改进，降低故障率，节约成本。
主要工作二：质量管理
具体职责：
协助主管积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
主要工作三：团队建设
具体职责：
积极配合导师完成新员工培训，快速融入团队，积极参与团队工作。
主要工作四：安全管理
具体职责：
遇到质量事件及时汇报；
应按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训；
负责参与本生产区域EHS安全危害识别及安全培训教育。

任职资格:
高中、中专及以上学历；
制药相关专业优先；有相关药学、化工专业知识优先；2025届or 2026届实习生；
会运用办公软件，有一定的学习能力；
一星期能工作5天，能接受加班，包吃不包住。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。