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[苏州]信达生物制药(苏州)有限公司

职位:包装实习生(J19831)
发布时间:2025-01-08
工作地点:其它
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物工程
职位描述
福利:培训 团队建设 弹性工作 专业培训 餐饮补贴
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
承担公司GMP生产,包括临床样品及商业化产品的贴签、包装,确保各项目临床样品及商业化产品的供货,持续优化和完善生产体系。
主要工作一:生产管理
具体职责:
负责产品包装,包括领料、贴签、组装、装盒、检重、捆包、EDMC/装箱,入库,清场。
负责产线设备的功能测试,日常清洁,点检,保养,始终处于良好的GMP状态。
负责生产记录/Logbook的填写和复核。
负责产线设备的规格切换,能够快速换型,达到稳定运行能力。
负责BPR的扫描,生产数据的录入统计工作。
负责生产线设备的持续优化和改进,降低故障率,节约成本。
主要工作二:质量管理
具体职责:
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行;
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行,GDP符合要求;积极配合检查、落实整改。
主要工作三:团队建设
具体职责:
积极配合主管对新员工培训,团队中发挥积极带头作用,对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造:理解公司文化价值观。以身作则,践行文化价值观。
主要工作四:安全管理
具体职责:
按照EHS培训要求接受EHS培训;
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
任职资格:
制药相关专业优先;2025届or 2026届实习生;
了解GMP现场管理和文件管理,会运用办公软件,有一定的学习能力;
一星期能工作5天,包吃不包住。 公司简要介绍:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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