[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：细胞培养实习生(J19830)
发布时间：2025-01-08
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:团队建设 培训 弹性工作 专业培训 餐饮补贴 定期体检 交通补贴
职能类别:细胞培养技术员
工作职责:
在GMP体系下，完成细胞培养等相关生产操作。
主要工作一：原液生产
具体职责：
按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤；
负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
参与生产现场5S管理，负责厂房设施和设备的清洁，整理以及监控；
负责设备维护保养及保修，协助设备维修与预防性维护；
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进、精益生产和问题调查和解决；
协助完成辅助记录、批生产记录的领用与归档；
主要工作二：质量管理
具体职责：
协助主管积极参与SOP和记录制定与维护: 根据工艺规程、制定相应操作文件、操作记录；对配套的公用文件、记录，结合本部门、设备设施特点进行修订升级； 在生产活动实施过程中对文件记录进行持续维护。
协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；
主要工作三：团队建设
具体职责：
积极配合主管对新员工培训，团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观。以身作则，践行文化价值观。
主要工作四：安全管理
具体职责：
按照EHS培训要求接受EHS培训；
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。
任职资格:
制药相关专业优先；大专及以下学历；
了解GMP现场管理和文件管理；
会运用办公软件，有一定的学习能力；
严禁泄露公司机密和不诚信行为；有担当，有责任感，较强的执行能力和较强的沟通协作能力，抗压能力强。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。