[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：纯化实习生(J19829)
发布时间：2025-01-08
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:团队建设 培训 弹性工作 专业培训 餐饮补贴 定期体检 交通补贴
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
协助项目原液的下游生产的执行，包括S/D灭活，亲和层析，离子交换层析，除病毒过滤，超滤、原液分装等工序的实施。
主要工作一：生产执行
具体职责：
负责原液下游生产执行，包括S/D灭活，亲和层析，离子交换层析，除病毒过滤，超滤等工序的组织和实施。
确保物料，设备，人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档。
负责所在区域的生产现场5S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序。
参与原液下游生产设备采购及安装，包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪，设备接收，调试及验证。
负责产线设备的功能测试，日常清洁，点检，保养，始终处于良好的GMP状态。
负责BPR的扫描，生产数据的录入统计工作。
参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题，节约成本。
完成上级交代的其他事务。
主要工作二：质量管理
具体职责：
遇到突发事件（停水、停电、设备故障等），应根据应急机制，及时对现场生产情况进行确认，将影响减小到最低限度，保证生产进度。
对生产过程异常情况等应及时汇报，并与QA一起配合做出快速处理，保证生产进度。
遇到质量事件应及时汇报，并作出快速处理，保证生产进度及产品供应。
协助上级起草批生产记录。
负责生产相关技术文件和生产操作文件及记录的起草与审核。
参与内部审计，偏差调查并执行预防纠偏措施的各项行动。
确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
主要工作三：团队建设
具体职责：
积极配合主管对新员工培训，团队中发挥积极带头作用，对团队的凝聚力建设发挥积极作用。
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观。以身作则，践行文化价值观。
主要工作四：安全管理
具体职责：
按照EHS培训要求接受EHS培训；
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
任职资格:
制药相关专业优先；2025届or 2026届实习生；
对GMP生产有一定了解，会运用office等办公软件，有良好的学习能力，工作态度正向积极；
一星期能工作5天，包吃不包住。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。