[苏州-苏州工业园区]恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位：蛋白纯化工程师
发布时间：2025-01-13
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物工程
福利:方案 管理规范 培训
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责:
1、负责单抗下游纯化工作，包括层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、超滤等下游各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作;
2、参与制定产品从研发中试到生产规模技术转移方案及相关工作;
3、负责纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
4、负责起草纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
招聘要求:
1、硕士及以上学历，生物学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、具有生产纯化操作技术，1-3年工作经验优先。
3、熟悉GMP基础知识，安全生产基础知识；
4. 了解有关药品生产的法律法规； 公司简要介绍：
公司名称:恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区投资成立的全资子公司，于2015年9月注册成立，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、生产和销售。公司计划投资20亿元，规划建筑面积约11万平米，引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，建设国际水平的生物医药研发生产基地，以符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。
公司目前已完成了I期60000平米厂房、动力车间等载体的建设，细胞培养总反应体积达到了24000L。2019年5月，公司***自主研发的生物创新药—卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）获批上市，同时公司储备有丰富的产品管线，其中PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多个生物创新药分别进入临床II、III期，预计未来几年，每年都将有新的自主研发新药报产。与此同时，10000L+的不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质检楼和生产管控中心等项目也已开始启动。