[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：配液实习生(J19828)
发布时间：2025-01-22
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
福利:方案 培训 团队建设 弹性工作 专业培训 餐饮补贴 定期体检 交通补贴 五险一金
职能类别:药品生产/质量管理
工作职责:
承担公司GMP生产，按照生产需求计划为细胞培养岗位和蛋白纯化岗位稳定的提供配制后的培养基溶液和缓冲液，同时承担新产品引入、物料引入、验证、取水、相关研究方案执行的配合活动。还包括生产相关的辅助工作，例如设备和厂房设施定期维护、文件和批记录起草、升版，水点消毒，厂房设施清洁、检查，物料、器具领取和归还等工作。
主要工作一：生产执行
具体职责：
1. 按照本岗位的培训计划和流程，入职后完成相关的培训，在规定时间内完成考核，获取本岗位上岗操作所需要的全部资质。
2. 完成生产前的物料领取、器具和耗材领取，生产前的房间清洁状态、设备清洁状态检查，判定生产是否可以进行。
3. 根据生产批记录和相关文件要求，完成溶液的配制、转料、配液过程中和上下游岗位的工作沟通、物料交接、完成滤芯完整性测试、pH测试和电导率测试等工作。
4. 完成生产前/后管罐系统的在线清洗和在线灭菌的执行。
5. 完成生产过程中的小设备和管罐系统的记录和台账准确填写和复核。
6. 生产结束后，完成厂房设施清洁，器具归还，检查当天的批记录和台账是否填写正确。
7. 完成产线设备的功能测试，日常清洁，点检，保养，始终处于良好的GMP状态。
8. 完成CIP站的日常维护，包括补碱、检查、滤芯测试和更换。
9. 在生产执行过程中发现异常和潜在风险的***时间上报，并根据要求进行操作。
10. 完成生产执行过程中其他临时安排的工作任务，能够配合加班。
主要工作二：岗位相关非生产工作执行
具体职责：
1. 积极参与公司、部门和岗位的精益运营项目，发挥主观能动性，提出工作改善或避免风险的点子，在审核批准后完成。
2. 提高工作能力和沟通能力，胜任跨岗位的工作沟通，完成文件精读，参与GMP文件的质量提升。
3. 协助进行相关偏差、投诉调查、变更申请及CAPA的执行；
4. 确保自我生产活动严格按照GMP要求执行，GDP符合要求；积极配合检查、落实整改。
主要工作三：工作纪律和价值观执行
具体职责：
1. 不触犯公司的质量红线和纪律红线。
2. 严格要求自己，不旷工、不迟到、不缺卡，忘记打卡时应及时补卡，有考勤异常时及时上报。
3. 遵守公司和生产部的管理要求，以及本岗位的管理要求。
4. 工作中践行公司的诚信、会学、肯干和协作的核心价值观。
主要工作四：安全管理
具体职责：
按照EHS培训要求接受EHS培训；
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。
上下班通勤路上和在厂区内活动时严格遵守安全要求。
任职资格:
制药相关专业优先；2025届or 2026届实习生；
了解制药GMP相关基础知识，会运用办公软件，有一定的学习、沟通能力；
一星期能工作5天，包吃不包住。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。