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[广州]广州知易生物科技有限公司

职位:生产技术员(应届生)
发布时间:2025-02-06
工作地点:广州
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:药品生物技术
专业2:药学类
职能类别:产品运营
岗位职责
1、严格按照生产管理制度、生产指令、岗位SOP、设备SOP进行产品生产,确保按计划完成工作。
2、及时填写批生产记录,以及相关现场台账,如有偏差及时报告,并配合处理。
3、完成生产设备以及车间清洁灭菌、工作区域的清场清洁工作;保持生产现场整齐、整洁。
4、完成上级安排的其它工作。
任职要求
1、药学、化学、生物等相关专业,专科及以上学历,接受2025年应届毕业生。
2、服从安排、踏实勤奋,认真负责。
3、有制药相关工作经验者优先。 公司简要介绍:
公司名称:广州知易生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:知易生物致力于***生物药(Live Biotherapeutic Products,LBPs)和新一代益生菌(Next-generation probiotics,NGPs)的研究与开发,成立于2013年,已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的新功能菌株筛选与靶标确定以及***生物药研究开发平台,获批“广州市创新领军团队”与“广东省***生物药工程技术研究中心”。
2019年11月,公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床(目前II期阶段)。SK08是中国***个***生物药原创品种,是国际上首次采用 Bacteroides fragilis 新菌株开发的***生物药,同时也是国内十余年来***批准进入临床的口服活菌药物。
2022年3月,SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床,是中国药监局首次批准***生物药用于肿瘤治疗的临床研究。
2022年10月,公司开发的SK10(脆弱拟杆菌灭活型)获得了美国FDA的IND许可,适应症为化疗相关性腹泻(Chemotherapy-induced diarrhea, CID)。SK10是LBP在CID适应症上的全球首次申报,是FDA首次批准基于 Bacteroides fragilis 的LBP进入临床。SK10是中国***获得FDA临床批准的采用NGP开发的LBP,标志着知易生物已全面打通了LBP药物FDA\NMPA临床前开发的技术与注册路径。
公司建成了完整的***生物药的非临床评价技术平台,包括菌株安全性评价、活菌药物的药理与分布定植研究、CMC研究等,研究工作被Nature Microbiology重点报道并入选Frontiers Research Topics等。
公司获得了国家863、国家自然科学基金、广东省技术成果转化专项、广东省重大新药创制专项、广州市产学研协同创新专项、广东省生物医学创新平台建设项目等10余项,以及广州市创新领军团队、广州开发区创新创业领军人才、珠江科技新星等人才项目,累计支持7500万元。
公司在广州科学城投资近亿元,已建成了1万平米的研发中心与中试基地,包括两个GMP标准的中试车间,支持***生物药面向中美注册的CMC研究及临床用药生产,是国内***的***生物药中试与产业化平台。
公司已完成了多轮融资,投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、粤科金融、韩投伙伴KIP、石药基金、广州开发区基金等国内外知名机构。入选了动脉网2018未来医疗100强、2019广州生物医药创新TOP50、2021广州市“未来独角兽”、2022中国医药创新种子企业100强、2023年“专精特新中小企业”等。


薪酬福利:
1.六险一金;
2.5天8小时标准工作制(8:30-12:00、13:00-17:30);
3.按法定节假日、公休日休息,享受法定年休假(最低年休假待遇为七天);
4.享受工作餐补贴、交通补贴及通讯补贴等;
5.享受年度体检、节日礼金等员工福利;
6.丰富的企业文化活动(员工下午茶、不定期组织户外游玩活动);
7.享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训;
8.享受舒适的办公环境。

工作地点:广州市黄埔区瑞泰路2号A栋301室

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