[上海]上海长征富民金山制药有限公司

职位：质量研究专员
发布时间：2025-02-10
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药物分析
职能类别:药品生产/质量管理
主要职责：

1、负责药品研发项目质量标准的开发、建立和验证；

2、负责开展药品质量分析方法学研究分析方法学验证；

3、负责药品补充申请项目质量研究工作（质量标准变更、质量标准提高研究）；

4、负责药品研发项目稳定性研究样品的跟踪检测及相关检测数据的收集整理工作；

5、负责药品研发项目清洁验证中间检验方法的开发、协同实施及向质量检验部门的转移工作；

6、负责药品研发转产涉及的质量标准及检验方法向质量检验部门的转移工作；

7、负责药品、包材质量研究过程中异常情况的调查和分析；

8、负责注册现场检查前的自查及相关准备工作；

9、负责配合药检所质量标准复核及注册检验相关工作；

10、负责研发分析实验室的规范化管理；

11、负责领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上，药物分析等相关专业；有相关工作经验优先。
2、具备扎实的药物分析专业知识和技能，掌握各种检验仪器的使用；
3、在金山长期稳定工作、生活。 公司简要介绍：
公司名称:上海长征富民金山制药有限公司
公司类型:国企
公司规模:150-500人
公司介绍:上海长征富民金山制药有限公司始于1937年的上海怡和制药厂，是中国***批民族大输液专业化制药企业。2011年成为华润双鹤药业股份有限公司全资子公司。华润医药集团有限公司是中国最具实力医药集团之一，旗下拥有著名的三九、双鹤、万东、紫竹、东阿阿胶等知名品牌。
公司希望在特定的领域通过深入研究开发以及投资并购，成为临床营养、替代性***、心脑血管、诊断及麻醉等领域液体治疗药物的专家。成为中国最具核心竞争力，致力于液体治疗药物制剂的专业化制药企业。