[杭州]上海药明生物技术有限公司

职位：2025届-生产配液及运营支持方向-GMFG (MJ006791)
发布时间：2025-02-07
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:生物制药
福利:培训 方案 补贴 导师制 晋升机会 职业发展 晋升
职能类别:药品生产/质量管理
参与生产相关溶液的配制，包括但不限于培养基配制，缓冲液配制。负责生产，确认和验证工作，包括产品生产操作、车间清洁和产品切换清洁、设备操作、溶液配制、生产批记录审核。确保日常生产的正常运行，保证生产质量，实现生产目标。

适合专业：分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学、药品检测等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业
岗位职责：
1. 在SOP及BPR指导下，进行原液生产溶液配制的相关操作。包括但不限于以下生产活动：培养基配制，缓冲液配制，CIP；
2. 负责设备的采购，验证，校验，维护，管理等；
3. 负责SOP/MBR/URS/FAT/SAT等文件的起草/升版；
4. 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行；
5. 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按时完成个人的培训任务；
6. 协助主管/生产经理进行改造，设备能力评估和新技术的应用用于保证原液的生产操作符合质量安全规章；
7. 参与创新文化和持续改进，主动领导变更能够提高一次正确率，生产效率和成本减少。
岗位要求：
具有溶液配制等GMP生产操作的相关知识；
熟悉GMP生产及工业化规模生产流程；
具有优秀的沟通表达能力以及良好的口语和书写英文水平；
工作积极向上并具有良好的学习能力；
具有吃苦耐劳的品质以及良好的身体素质； 公司简要介绍：
公司名称:上海药明生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。

药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地，包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地，其中
？ 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿；
？ 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州；美国新泽西州克兰伯里；新加坡；
？ 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州；德国伍珀塔尔、勒沃库森；爱尔兰敦多克；美国马萨诸塞州伍斯特；新加坡。