[无锡-新吴区]无锡合全药业有限公司

职位：2025届校招-制剂分析（药物分析/质量控制）研究员
发布时间：2025-02-08
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：药学
职位描述
专业1:药学
专业2:药物分析
福利:方案 校招
职能类别:药物分析研究员
工作职责
【药物分析研究员】
负责原料药和制剂的分析方法开发，验证，放行测试，稳定性研究和标准品标化等相关工作，质量标准的研究和建立，GMP体系和法规部门审计的参与等。
岗位职责：
技术方面：
1.负责原料药和制剂产品的各类方法开发优化以及报告书写，如含量杂质，溶出，溶剂残留等。
2.负责原料药和制剂产品的各类方法验证以及方案和报告书写。
3.负责原料药和制剂产品的各类分析检测，标准品标化和稳定性研究。
仪器方面：
操作和使用HPLC, GC, LCMS, GCMS, IC, ICP溶出仪, 水分，核磁等分析仪器（一种或几种）。
法规方面：
1.负责原料药和制剂产品的质量标准研究和建立。
2.熟悉GMP规范，ICH指导原则和药物研发全流程。
其他：
有机会参与法规部门及国内外客户的审计以及参与国内外客户的日常项目沟通。

【质量控制研究员】
负责分析方法确认，验证和转移；物料和产品放行；制剂产品的稳定性研究和质量标准的建立，公共系统的监控和微生物质量控制等。
岗位职责：
1.分析方法的验证，确认、转移。
2.制剂产品， 原料药及物料的放行和稳定性研究。
3.严格按照相关流程（分析方法和程序，标准操作规程等）进行实验、记录、计算和数据审核。
4.执行方法验证和转移中发生的实验室事件，异常数据和偏差调查。
5.及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况，确保GMP和法规符合性。
6.启动所有与相关管理有关的变更（包括验证，方法和规格变化等），及时执行CAPA。
7.负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱。
8.参与实验室标准规程的维护和优化，确保执行流程。
9.与生产部和项目部保持沟通顺畅，保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展。
10.合理使用仪器设备和设施，解决初级仪器故障，及时反馈仪器故障。
11.积极参与客户审计和各项检测，及时完成发现项的整改。
任职资格
1.药学、药物分析，化学等相关专业，硕士及以上学历；
2.热爱实验室工作，有一定的分析实验经验
3.了解分析检测和质量管理基本知识
4.熟悉分析仪器的工作原理
5.良好的英语口语和写作能力
6.具备良好的沟通和协调能力，具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作，热衷新技术，善于总结分享，喜欢动手实践。 公司简要介绍：
公司名称:无锡合全药业有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:药明康德于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 22000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在近30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

上海合全药业股份有限公司系药明康德新药开发有限公司全资子公司，成立于2003年12月，注册资金：12000万元，是一家集工艺开发和符合cGMP标准的医药中间体和临床原料药生产基地为一体的研发性生产企业，主要为跨国制药企业提供高质量、高技术含量的产品和技术支持。
目前员工现有总人数434人，拥有多名具有丰富GMP生产经验的管理人员和技术研发科学家，拥有57，000平方米的GMP原料药及中间体的生产场地，并通过了ISO9001:2000质量管理认证、IS014001环境管理体系的论证，建立了符合FDA cGMP标准的质量管理体系。
依托药明康德有机化学合成和工艺研发方面的强大实力，凭借先进的仪器设备和符合国际标准的实验室以及GMP厂房，合全药业帮助药明康德实现研发快速向产业化生产的转移，极大缩短了新产品的研发和生产周期。目前合全药业在为客户提供的研发服务方面已经享有很高的声誉，与大多数跨国制药巨头建立了长期、稳定成熟的战略合作关系，包括排名前位的跨国制药公司，例如默克、辉瑞、礼来、葛兰素史克等。
自公司成立以来，上海合全药业非常注重技创新和研发能力培养，经过多年的技术积累，公司取多了多项科技成果，被评为上海市高新技术企业。除此之外，合全药业也获得了政府颁发的其他一系列荣誉和称号，包括上海市企业技术中心、金山区工商企业50强等。

无锡合全药业有限公司系上海合全药业股份有限公司下属企业，作为制剂生产的基地。坐落于无锡市新吴区新瑞路8号，一期项目计划引进国际先进的固体制剂生产、包装线。生产设施改造完成后，达到年产胶囊剂1亿粒、片剂10亿片的规模。主要产品为接受客户委托，生产全球创新药的片剂和胶囊制剂。今后将有多个品种以无锡基地为依托陆续在2018年和2019年上市，分别为治疗丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁症药物以及抗肿瘤药物。项目达产后预计年产值为18~28亿元人民币。
目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！

无锡合全药业
地址：无锡市新吴区新瑞路8号(邮编：214000)
邮箱：hr_sta@