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[河南]河南东泰制药有限公司

职位:文件QA
发布时间:2025-02-11
工作地点:其它
信息来源:河南理工大学
职位类型:全职
职位描述
河南东泰制药有限公司
文件QA

薪资:4K-8K/月
工作地点:安阳市
学历:本科及以上
职位诱惑:绩效奖金 岗前培训 节日礼物 岗位晋升 餐补 房补 免费班车 健康体检
薪酬福利:五险
发布时间:2025年2月11日

职位描述

岗位职责:

5.1负责GMP文件的打印、排版、印制、发放、收回、及时销毁、定期检查、

归档,电子版文件的保存工作、移动硬盘备份保存,登记电子台账,并及

时更新目录(中英文)。

5.2负责各部门验证方案及报告的打印工作并赋予编号。

5.3负责空白记录的印制及发放工作,并建立台账。有需要报铅印的空白记录

向印刷厂发电子邮件并登记。

5.4负责对质量档案室的管理工作,对归档的各种文件记录建立接收台账,每

周组织卫生打扫。负责档案室质量文件目录的建立和更新。

5.5负责质量档案室文件借阅的登记管理工作。

5.6负责每月向药监局上报品种批报表。

5.7负责标签的打印。

5.8负责国内外调查问卷和提供资料。

5.9负责编写国内官方及客户审计缺陷项的整改报告。

5.10负责建立各子系统总台账(OOS、CAPA、验证、偏差、变更、不合格、退

货、投诉、风险评估),并赋予编号。跟进并监督各子系统如期完成。

5.11自检计划、记录的编制汇总。

5.12负责每月5日前国家直报系统资料收集及上报。

5.13负责编制再注册资料、生产许可证资料、GMP认证申请等材料。

福利待遇:

1、录用后缴纳五险;

2、享受餐补,免费提供住宿;

3、享受春节等传统节日福利,法定节假日正常休息。

安阳“洹泉涌流”人才集聚计划人才引进奖励政策:

1、一次性购房补贴:博士研究生12万元,硕士研究生5万元,本科生3万元;

2、生活补助(补助3年):博士研究生2000元/月,硕士研究生1200元/月,本科生600元/月;

3、免费住房:免费提供三年人才周转房;

4、人才服务:人才公寓,“零门槛”落户,免费公交,旅游优惠,“一元民生”,医疗保健服务。

岗位要求:

本科以上,英语4级

投递说明:

本科以上,英语4级

单位简介

河南东泰制药有限公司始建于2002年,是一家集科研、生产、销售于一体的综合性现代化GMP制药企业,自创立伊始以振兴中国医药事业为己任,以成为优秀制药企业为奋斗目标,经过近二十年持续创新和发展,逐步成长为原料药及医药中间体研发、生产和销售的领军企业。
公司先后被认定为国家级高新技术企业、河南省百高企业之一、手性药物工程技术中心、出口创汇基地、博士后研发基地,安阳市五十高企业、安阳市领军企业、优秀民营企业,汤阴县十大守信企业、十强企业,双氯芬酸钠新技术应用项目获国家科学技术进步二等奖,连续三届荣获中国出入境检验检疫协会“中国质量诚信企业”荣誉称号。
公司拥有多项自主知识产权核心技术,配备先进的分析、检测、小试、中试设备,用于研发、生产消炎镇痛、抗病毒等多种危害人类健康疾病的药物,双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、金刚乙胺、阿西美辛、醋氯芬酸、苯酚、精制吲哚酮年综合生产能力达3000吨以上。公司坚持"生产好药,造福社会"的理念,严格遵循ICHQ7、中国GMP指导原则,于2015年5月份通过EDQM的现场认证检查;9月份通过美国FDA现场认证检查;11月通过日本官方PMDA认证;2017年通过EDQM复认证和方圆标志ISO2015版认证,2018年通过美国FDA现场认证,ISO9000现场检查,质量管理体系得到逐步完善。其中双氯芬酸系列产品拥有世界5大体系认证证书(欧盟CEP证书、日本GMP证书、美国FDA检查证书、ISO认证证书、韩国GMP证书)和国内GMP证书,已成为全球重要的双氯芬酸类产品的研发、生产、出口基地,产品70%以上出口到欧洲、北美、南美、东南亚、日本、韩国等国家和地区,在国际市场上享有良好的声誉。
2017年公司响应政府退城入园指示,于汤阴县产业集聚区内新厂区投资2亿元进行双氯芬酸系列产品生产线、多功能综合车间生产线产品工艺升级改造,厂区占地135亩,在职员工350余名,届

河南东泰制药有限公司
领域:制造业
规模:150-500人
地址:河南省安阳市汤阴县白营乡康泰大道东2号

投递简历:hp***.cn[点击查看]

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