[苏州-苏州工业园区]苏州英途康医疗科技有限公司

职位：注册专员
发布时间：2025-02-20
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程（生物医学工程类）
职能类别:医疗器械注册
Responsibility工作职责:
1、协助完成医疗器械产品注册申报工作，包括资料收集、整理和撰写以及申报资料递交；
2、跟踪注册进度，及时反馈注册过程中的问题和进展，协助处理审评过程中的问题反馈和补正工作；
3、跟踪国内外医疗器械相关法规更新，及时收集和整理，协助分析和解读；
4、协助建立和维护产品注册文件档案，确保资料完整性和规范性；
5、上级主管安排的其他工作。
Required Competencies and Skills/所需的能力与技能:
1、本科及以上学历，生物医学工程、生物学、机械、电子等理工科相关专业，应届生亦可；
2、学习能力强，良好的协调沟通能力和团队合作精神；
3、性格开朗，责任心强，工作认真细心；
4. 良好的文字表达能力，逻辑严谨；
5、能够熟练的使用英文交流。 公司简要介绍：
公司名称:苏州英途康医疗科技有限公司
公司类型:合资
公司规模:150-500人
公司介绍:英途康创立于2015年，专注外科手术器械研发及生产的创新型高科技企业；
总部坐落于苏州工业园区新虹产业园，长沙与香港分公司，欧盟物流中心投入使用；
公司建有2000+平方GMP标准的十万级，万级洁净车间及配套设施；
荣获上市苗圃企业，领军人才，知识产权示范企业，高新技术企业，苏州市独角兽培育企业，***潜在独角兽企业等多项企业荣誉。