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[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
职位:制剂生产技术员(2025应届生)
发布时间:2025-02-20
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物科学
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物工程
福利:培训
职能类别:药品生产/质量管理
1. 负责制剂生产过程中清洗灭菌、半成品制备、洗烘瓶、灌装加塞、冻干、轧盖、目检等工序的工作;
2. 根据制剂主管工作安排执行生产任务;
3. 妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;
4. 参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;
5. 及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整;
6. 维护本岗位文件和台账的完整性;
7. 配合制剂工序主管的GMP管理工作;
8. 配合制剂主管进行工艺查证;
9. 协助质量、管理或技术人员完成偏差调查、变更实施和和落实纠偏措施等工作;
10. 执行本岗位生产操作前、后清场;
11. 维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
12. 配合GMP认证中与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等;
13. 执行本岗位定置管理和状态标示管理;
14. 执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理;
15. 参加制剂工序的安全和劳动保护教育,进行安全自查和互查,确保生产过程中的人身、设备安全,设备故障紧急上报制剂主管;
16. 参与设备预防性维护和维修;
17. 服从上级安排,配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验;
18. 根据企业、部门要求,参与本职岗位持续改善工作;
19. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作;
20. 完成上级安排的其他工作。
任职资格
1. 本科学历,生物制药、生物工程、药学、药剂学等相关专业优先;
2. 责任心强,执行性强,动手能力强;
3. 具备团队合作精神,以公司利益为上。
公司简要介绍:
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:合资
公司规模:1000-5000人
公司介绍:复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状03的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内***生物类似药汉利康03(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优03(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI64,欧洲商品名:Zercepac03)、汉达远03(阿达木单抗)、汉贝泰03(贝伐珠单抗)、全球***获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状03(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly03)以及汉奈佳03(奈拉替尼)。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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