[杭州-拱墅区]杭州中美华东制药有限公司

职位：校招-活性方法开发研究员（大分子）
发布时间：2025-02-24
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:校招 方案
职能类别:医药技术研发人员
岗位职责：
1.负责大分子药物（如单抗，双抗，ADC等）生物活性相关放行检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作;
2.负责工艺残留（DNA, Protein A, HCP）检测方法的开发、优化、确认或验证及方法转移等工作;
3.负责活性表征方法开发与样品检测，包括FcγR亲和力、抗原抗体亲和力、FcRn亲和力等；
4.支持工艺部门完成小试、中控、原液、成品和稳定性样品的活性分析；
5.负责撰写活性相关技术文件如SOP，技术方案或报告等；参与项目IND和BLA申报资料中的相关章节的撰写；
6.生物活性技术方法跟踪，支持平台建设；
7.负责相关仪器设备的维护、保养。

任职资格：2023年1月1日-2025年12月31日之间毕业
1.硕士及以上学历，生物或相关专业，了解活性分析方法开发；
2.熟悉大分子药物的生物学活性方法开发、确认及方法学验证，具备一定的生物统计学知识和数据分析能力；
3.熟悉免疫学和细胞生物学常规实验技术；熟悉酶标仪，FACS，Fortebio或Biacore等仪器操作；
4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA关于生物药物的质量控制分析技术指导原则；
5.良好的英文读写能力。 公司简要介绍：
公司名称:杭州中美华东制药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:华东医药股份有限公司（股票代码：000963）成立于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人，2020年公司营业收入336.83亿元，归母净利润28.20亿元，公司净资产收益率（ROE）已连续14年超过20%。近年来，公司凭借出色的业绩和良好的治理水平，多次荣获福布斯“亚太***上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富***上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项，连续多年上榜《财富》中国 500强。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司（股票代码：000963）的全资子公司。