[浙江]浙江势通机器人科技有限公司

职位：产品注册助理工程师
发布时间：2025-03-04
工作地点：其它
信息来源：武汉大学
职位类型：全职
专业标签：生物医学 基础医学
职位描述
浙江势通机器人科技有限公司
其他企业 制造业 浙江省浙江省嘉兴市浙江省嘉善县

招聘信息

产品注册助理工程师
7000-8000 浙江省嘉善县 全职 不限 2 2025-05-01

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2025-03-04 01:23:23

职位描述

产品注册助理工程师

岗位职责：

1. 负责国内、国外医疗器械注册、产品注册和备案工作，确保产品按时顺利通过审批，并且维护公司医疗器械产品注册管理的整个流程；

2. 负责注册材料的编写，跟踪注册进度，并整理归档注册申报材料；

3. 负责与食品药品监督管理局、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通，并协助处理注册过程中的问题，确保按照规定时间和流程完成工作；

4. 负责接收监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

5. 配合完成各项质量体系考核和现场稽查；

6. 配合进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行监督；

7. 本部门安排的其他工作事项。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，生物医学工程专业或其他理工科专业优先；

2. 良好的自主学习能力、语言表达能力和沟通能力；

3. 熟练使用办公软件，有较好的文字和语言表达能力；

具有严谨的工作态度及保密性，抗压执行力、主动性较强。

审核人：程凯

职位类别:生物/制药/医疗器械

专业要求:生物医学工程

招聘链接:投递邮箱：hr@

单位简介

简介

势通机器人科技（集团）有限公司是全球领先的体内微型诊疗机器人硬科技集团，主营体内无创医疗机器人及相关设备的研发制造。集团总部及主要生产基地建设于长三角一体化核心示范区水乡SOHO，总部一期占地面积46亩，总投资20亿。公司深刻牢记 高水平科技自立自强 的科创使命，始终坚持 科技产业践行乡村振兴 的责任担当，背靠长三角一体化国家战略，打造国家新发展阶段高质量发展示范样板。是一体化示范区重点引进，国家乡村振兴资金大股比投资的 科创+国资 混合所有制高科技企业集团。

集团开发 全景智能诊疗胶囊 等系列体内微型机器人，均为全球首创，是体内无创诊疗新领域和体内微型医疗诊疗机器人时代的开创者和引领者。在体内无创微型机器人 平台化 、 智能化 等关键技术上，集团研发实力雄厚，核心技术专家团队获中组部 *** 1人，省级领军人才3人，市级领军人才5人。建设博士后工作站1个，区级研发中心2个、工程硕士联合培养基地1个。建设有万级以上实验室3个和十万级洁净生产车间2000平米，配置高精科研设备、生产设备上百台套。按ISO13485体系要求建立完善医疗器械生产管理体系。

集团在微型胶囊机器人领域享有较高声誉，获得市场超亿元资金投资，并与国内外众多知名机构，合作开展多项高端医工结合研究与技术攻关。集团与北京友谊医院、陆军军医大学、空军军医大学、武汉大学人民医院、中山大学医学院等国内顶级医院及临床实验中心开展临床医学研究。2022年，集团重要子公司江苏势通生物科技有限公司入选国家工信部、国家药监局两部委认定的 人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位 。与国家消化疾病临床医学研究中心、消化诊疗技术北京市工程研究中心建立战略合作伙伴关系，全面致力于人体消化道诊疗微型机器人 产学研医 深度融合。