[上海]上海欣峰制药有限公司

职位：注册专员
发布时间：2025-03-04
工作地点：上海
信息来源：中国药科大学
职位类型：全职
专业标签：药学 中药学 基础医学
职位描述
注册专员 8万元/年

2025-03-04 13:20:31发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：上海市金山区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：其他人员
需求专业：药学类,中药学类

职位描述：

岗位职责
1.负责收集、整理和研究国内外药品相关的法律法规、政策动态以及注册管理办法，确保公司的注册工作符合最新要求。及时向公司内部传达法规变化信息，为公司决策提供法规依据。
2.负责公司药品的各类注册申报工作，包括新药注册、仿制药注册、药品再注册等。按照法规要求准备申报资料，确保资料的完整性、准确性和规范性。
3.与药品监督管理部门进行沟通，提交申报资料，跟踪注册审批进度，及时反馈审批过程中的问题，并根据要求进行资料补充和修改。
4.协调公司内部研发、生产、质量等部门，确保各部门在注册项目中的工作紧密衔接。组织召开注册项目会议，明确各阶段任务和时间节点，推动项目顺利进行。
5.
5.与外部合作伙伴（如临床试验机构、合同研究组织、检测机构等）保持良好沟通，协调各方资源，保障注册工作的顺利开展。
任职资格
1.本科及以上学历，药学、医学、生物等相关专业。
2.熟悉药品注册相关的法律法规、技术指导原则以及申报流程，了解药品研发、生产、质量控制等方面的基本知识。
3.具备良好的沟通能力，能够与药品监管部门、公司内部各部门以及外部合作伙伴进行有效的沟通交流。
4.拥有较强的协调能力，能够组织各方资源，推动注册项目顺利进行。
薪资福利
五险一金、包住。饭补。生日福利等

联系方式：

联系人：李**
简历接收邮箱：j****@

公司介绍：

成立于2013年，注册资金9000万元，是一家集头孢类药品开发和生产于一体的高科技企业。现有按GMP标准建造的现代化生产车间，配置有国际领先的设备和仪器。目前，已开发出11个品种32个品规，产量为8000万支/年头孢类抗生素。
公司现有有效发明专利8项，实审状态发明专利8项，实用新型专利17项，软著11项，商标8项，且已全面开展头孢类药品的一致性评价工作。
公司于2015年通过新版GMP认证，2017年获高新技术企业认证，2019年通过企业知识产权管理体系认证，2020年公司“注射用头孢曲松钠”项目和“注射用头孢噻肟钠”项目获得高新技术成果转化证书。2020年企业通过金山区“企业技术中心”认定和金山区“专利工作示范”单位认定。
公司经过之前的持续研发投入，2019年开始实现了快速增长，营业额突破1亿元,近三年的营收平均增长率达99.67%，年均研发投入占比在10%以上。

公司基本信息

上海欣峰制药有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业（含民营企业等）
单位规模：50-300人
申请职位：cp***.cn[点击查看]