此信息由中国药科大学审核并发布(查看原发布网址),应届生求职网转载该信息只是出于传递更多就业招聘信息,促进大学生就业的目的。如您对此转载信息有疑义,请与原信息发布者中国药科大学核实,并请同时联系本站处理该转载信息。
[上海]上海欣峰制药有限公司
职位:注册专员
发布时间:2025-03-04
工作地点:上海
信息来源:中国药科大学
职位类型:全职
专业标签:药学 中药学 基础医学
职位描述
注册专员 8万元/年
2025-03-04 13:20:31发布
职位要求:
职位性质:全职
工作城市:上海市金山区
招聘人数:1
学历要求:本科
职位类别:其他人员
需求专业:药学类,中药学类
职位描述:
岗位职责
1.负责收集、整理和研究国内外药品相关的法律法规、政策动态以及注册管理办法,确保公司的注册工作符合最新要求。及时向公司内部传达法规变化信息,为公司决策提供法规依据。
2.负责公司药品的各类注册申报工作,包括新药注册、仿制药注册、药品再注册等。按照法规要求准备申报资料,确保资料的完整性、准确性和规范性。
3.与药品监督管理部门进行沟通,提交申报资料,跟踪注册审批进度,及时反馈审批过程中的问题,并根据要求进行资料补充和修改。
4.协调公司内部研发、生产、质量等部门,确保各部门在注册项目中的工作紧密衔接。组织召开注册项目会议,明确各阶段任务和时间节点,推动项目顺利进行。
5.
5.与外部合作伙伴(如临床试验机构、合同研究组织、检测机构等)保持良好沟通,协调各方资源,保障注册工作的顺利开展。
任职资格
1.本科及以上学历,药学、医学、生物等相关专业。
2.熟悉药品注册相关的法律法规、技术指导原则以及申报流程,了解药品研发、生产、质量控制等方面的基本知识。
3.具备良好的沟通能力,能够与药品监管部门、公司内部各部门以及外部合作伙伴进行有效的沟通交流。
4.拥有较强的协调能力,能够组织各方资源,推动注册项目顺利进行。
薪资福利
五险一金、包住。饭补。生日福利等
联系方式:
联系人:李**
简历接收邮箱:j****@
公司介绍:
成立于2013年,注册资金9000万元,是一家集头孢类药品开发和生产于一体的高科技企业。现有按GMP标准建造的现代化生产车间,配置有国际领先的设备和仪器。目前,已开发出11个品种32个品规,产量为8000万支/年头孢类抗生素。
公司现有有效发明专利8项,实审状态发明专利8项,实用新型专利17项,软著11项,商标8项,且已全面开展头孢类药品的一致性评价工作。
公司于2015年通过新版GMP认证,2017年获高新技术企业认证,2019年通过企业知识产权管理体系认证,2020年公司“注射用头孢曲松钠”项目和“注射用头孢噻肟钠”项目获得高新技术成果转化证书。2020年企业通过金山区“企业技术中心”认定和金山区“专利工作示范”单位认定。
公司经过之前的持续研发投入,2019年开始实现了快速增长,营业额突破1亿元,近三年的营收平均增长率达99.67%,年均研发投入占比在10%以上。
公司基本信息
上海欣峰制药有限公司
单位行业:医药制造业
单位性质:其他企业(含民营企业等)
单位规模:50-300人
申请职位:cp***.cn[点击查看]
上一条:[上海]上海欣峰制药有限公司
相关招聘信息:
[全国]华润江中制药集团有限责任公司 2025校园招聘(2025-03-05,上海 北京 广州 南京 深圳 武汉 天津 成都 其它) [南京]南京恩泰医药科技有限公司 生产商务专员(2025-03-04,南京) [重庆]植恩生物技术股份有限公司 金凤QC工程师(2025-03-04,其它) [重庆]植恩生物技术股份有限公司 金凤QA工程师(2025-03-04,其它) [重庆]植恩生物技术股份有限公司 鼎联质量工程师(2025-03-04,其它) [沈阳]沈阳中化农药化工研发有限公司 生测研发员(2025-03-04,其它)