[北京]昆拓信诚医药研发（北京）有限公司

职位：临床项目启动专员实习生
发布时间：2025-03-05
工作地点：北京
信息来源：吉林工程职业学院
职位类型：兼职
专业标签：工商管理 基础医学 临床医学 护理学
职位描述

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司

临床项目启动专员实习生（SSU Intern）

2K-3K/月 北京市 本科及以上 模拟面试

薪酬福利：无

发布时间：2025年3月5日

职位描述

岗位职责：

在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作。

2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。 4、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。

7、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的 进展。

9、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

10、协助进行项目的可行性调研。

12、与其他职能部门共同合作。

13、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

所需知识、技能和能力 ：

1、良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。

2、通过公司培训，掌握方案要求的知识。

3、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。

4、良好的口头和书面沟通能力。

岗位要求：

最低学历和经验要求：

1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业在校生。

2、至少大学英语四级水平。

实习时间：

每周三天及以上，最少三个月

表现优异，有留任机会

投递说明：

简历接收→简历筛选→HR电话面试→部门面试→发放Offer→到岗实习

单位简介

昆拓，是艾昆纬专为中国市场设立的临床研究服务机构（CRO），为艾昆纬在华的全资子公司。昆拓致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务，并为客户有效地控制预算。 从2012年5月至今，昆拓已经为多家国内外知名制药公司和医疗器械及体外诊断试剂公司提供了专业的临床研究服务。 昆拓提供的全方位临床研究服务包括：注册事务，产品开发战略咨询，临床监查、项目管理、医学事务、医学翻译、生物统计、数据管理、临床安全管理、研究中心管理、以及综合的医疗器械和体外诊断试剂研究服务等。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



昆拓信诚医药研发（北京）有限公司


领域：科学研究和技术服务业

规模：500-1000人

地址：北京市朝阳区建国门外大街乙12号汇京双子座大厦西塔7层