[广州]恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位：mrna纯化生产工程师（25届毕业生）
发布时间：2025-03-11
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物化学与分子生物学
福利:方案
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1.主要负责完成mRNA体外转录与纯化、LNP制备的中试规模生产工作；
2.严格遵守GMP生产要求，完成生产前洁净生产区准备工作，配合质量管理部门完成环境监测、取样、现场审核等工作
3.负责分管仪器的维护保养和校验工作，确保仪器设备满足生产需要；
4.严格遵守SOP规范完成中试生产及必要的取样工作，并及时记录；
5.起草、修订并完善生产相关的体系文件，按合规要求整理归纳各类文件。
6.完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1.本科学历，生物制药、生物化学、生物技术、分子生物学、化学工程等相关专业；
2.熟悉AKTA纯化仪、切向流超滤设备、微流控等仪器的操作；
3熟练操作计算机办公软件；
4.英文水平良好，能够检索并阅读英文文献；
5.具有较强的动手能力、学习能力，能够在团队负责人指导下开展工作。 公司简要介绍：
公司名称:恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司在苏州工业园区投资成立的全资子公司，于2015年9月注册成立，占地165亩，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、生产和销售。公司计划投资20亿元，规划建筑面积约11万平米，引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线，建设国际水平的生物医药研发生产基地，以符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。
公司目前已完成了I期60000平米厂房、动力车间等载体的建设，细胞培养总反应体积达到了24000L。2019年5月，公司***自主研发的生物创新药—卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）获批上市，同时公司储备有丰富的产品管线，其中PD-L1抗体、IL-17和PCSK9等多个生物创新药分别进入临床II、III期，预计未来几年，每年都将有新的自主研发新药报产。与此同时，10000L+的不锈钢反应器生产车间、生物免疫创新药研发中心、质检楼和生产管控中心等项目也已开始启动。