[上海]上海臻格生物技术有限公司

职位：质量部实习生
发布时间：2025-03-14
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
福利:带薪旅游
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1.协助建立和维护质量管理体系，确保符合中国、欧盟和美国的制药质量法规要求和公司质量手册要求，推进文件管理体系持续改进。
a) 协助建立和维护公司的文件管理体系，确保体系符合中国，美国和欧盟GMP法规和企业质量手册的要求，并进行持续改进。
b) 协助内、外部审计，确保生产活动符合法规和公司质量要求。
c) 协助建立、持续优化和维护公司的文件管理体系。
d) 协助建立、验证和维护公司的计算机化文件管理系统。
e) 协助定期分析和总结文件数据，以支持公司文件管理体系持续提高。
f) 在部门工作中遵守环保、健康与安全的法规要求。
g) 完成领导交办的其他任务。
任职资格：
1. 大专及以上学历，制药、医药、生物或相关专业。
2. 熟练掌握办公软件。
大专：100/天
本科：120/天
需每周3天在岗 公司简要介绍：
公司名称:上海臻格生物技术有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:150-500人
公司介绍:上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。