[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：QC合规实验员
发布时间：2025-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:药物分析
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1. 负责审核原辅料样品，产品中控/放行及稳定性等样品检测相关的检验记录，电子数据及审计追踪；
2. 负责起草原辅料样品，产品中控/放行及稳定性等样品CoA，稳定性数据总结表等文件；
3. 协助QA完成原辅料和产品放行；
4. 负责检验数据的汇总；
5. 参与实验室日常巡检工作；
6. 参与内审和外审检查工作；
7. 参与实验室OOS，偏差等质量事件的调查；
8. 负责跟踪QC实验室相关偏差，OOS调查及CAPA完成进展；
9. 定期向直接上级汇报工作；
10. 完成领导安排的其它工作。
资质要求
1. 学历要求：本科及以上学历，生物、药学、药物分析等相关专业；
2. 技能/技巧：具备良好的 GMP 知识和理念，熟悉实验室日常检验流程；
3. 工作态度：需要责任心强，敬业并注重团队合作，善于沟通。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。