[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：QC仪器实验员
发布时间：2025-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:药物分析
职能类别:药物分析研究员
岗位职责
1. 负责原液、成品、中间产品及其稳定性样品的理化检测（包括 SEC、CE、CEX、等电点、UV、肽图、糖基化等）；
2.根据 GMP 要求，协助完成相关文件的起草，实验室相关仪器设备的验证与维护；
3.配合调查处理项目中涉及的 OOS/OOT，参与 CAPA 和变更控制；
4. 对实验数据完整性负责，确保分析测试原始记录、原始数据及报告的准确、完整、合规；
5. 协助实验室的日常管理，包含但不限实验室相关试剂、试液、器具进行管理；
6. 领导安排的其他工作。
资质要求
1. 学历要求：本科及以上学历，生物、药学、药物分析等相关专业；
2. 技能/技巧：具有 HPLC/UPLC/CE 等主要设备操作经验。了解 GMP 相关法规，熟悉变更、OOS/OOT 和偏差调查程序。
3.工作态度：诚实、敬业，工作严谨，具备良好的沟通能力和团队协作能力。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。