[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：体系QA技术员
发布时间：2025-03-18
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物制药
专业2:生物化学与分子生物学
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1. 参与协助偏差管理工作，参与偏差调查、根本原因分析、影响评估及CAPA制定，在时限内完成；
2. 参与协助变更管理工作，组织变更涉及部门进行变更影响评估，评估相关部门对变更影响评估的合理性及充分性，负责跟踪变更计划执行情况；
3. 参与协助CAPA管理工作，审核根本原因分析、行动计划、效果确认、CAPA 周期性审核，确认措施是否有效；
4. 协助自检工作，自检计划制定、组织自检实施、自检缺陷项整改、编写自检报告；
5. 协助质量风险管理工作，参与风险评估，控制措施制定；
6. 协助质量管理评审工作，对质量管理工作进行评估，提出改进措施；
7. 协助产品召回工作，参与评估产品质量问题、安全隐患， 确保召回产品的有效控制，组建召回小组并监督产品召回的执行评；
8. 协助投诉处理工作，参与投诉的受理，接收并整理投诉信息，完成与客户的对接和联系；
9. 按时完成领导交办的其他各项工作；
资质要求
1. 学历要求：本科以上学历,生物技术、药学等相关专业。
2. 技能/技巧：能熟练使用Excel、Word、PPT等常用办公软件。
3. 工作态度：有一定抗压能力和协调能力，工作积极主动，有良好的沟通能力和亲和力，记忆力和逻辑思佳。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:智享生物致力于“助力客户制药，成就健康生活”，为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。