[深圳]深圳市宝润科技有限公司

职位：医疗器械法规注册工程师
发布时间：2025-03-19
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学
福利:员工旅游 绩效奖金 年终奖金 带薪年假 有餐补 包住 零食下午茶
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：
1. 负责公司产品认证工作，包括：研发阶段法规及相关标准导入、技术文件编写、申报、进度跟进等；
2. 根据销售的需求，负责区域注册工作；
3. 负责收集国内外与产品有关的法规要求和相关标准的识别、更新、内部宣贯；
4. 负责注册相关文件和资料的整理和归档；
5. 协助上市后产品数据收集；
6. 协助质量部门做好产品体系认证工作；
7. 完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学相关专业；
2. 英语四级以上，读写流利，具备文献检索和分析能力；
3. 有良好的分析、总结和沟通能力；思维清晰，工作认真负责，责任心强；团队协作意识强。 公司简要介绍：
公司名称:深圳市宝润科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:深圳市宝润科技有限公司成立于2012年，专注于移动医学影像诊断全解决方案，致力于放射影像移动化、小型化、三维化技术创新为守护生命提供更便捷、更高效、更精准的临床诊断，是集产品研发、技术推广、精密制造与高品质服务于一体的高科技企业。目前产品已覆盖全球100多个国家，移动式数字化X线系统出货量居国内***，中高端移动DR市场占有率达全球第二。
核心竞争力：
1、公司拥有86项专利、66项软件著作权、14项商标
2、产品入选优秀国产医疗设备目录
3、研发人员占公司40%的比例，一支多学科交叉型专业研发团队
4、与知名高校合作，加速产学研进程，始终走在医学影像技术最前沿
5、通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证
获得TüV-CE认证
6、通过ISO14001环境管理体系及ISO45001职业安全管理体系认证